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2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

舗販売業者等へ の意見申述が必要な事例等)に具体的に対応するレポー ト作成及び検討 等による受講者参加型の能動的学習 受講対象 1年以上2年未満の実務・…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

舗販売 業者等への意見申述が必要な事例等)に具体的に対応するレポート作成及 び検討等による受講者参加型の能動的学習 時間数については、①~③で計6時間以…

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

るよう、業界関係者の意見を幅広く聴取し た上で、規制を見直す。」とされたことを踏まえ、薬局において、薬剤師が 当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

ン第4の2に管理者の意見申述義務に関して記載されて いるが、薬局開設者等が法令に違反する行為を指示していると考えられる 場合、管理者としては具体的にどのよう…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

り、管理者に よる意見申述が適切に行われない状況や、役員による管理者任せといった実態を 招くおそれがあり、法令遵守のための改善サイクルが機能しにくくなってい…