照射終了直後の不必要な放射線を低 減するための防護措置 有 ・ 無 放射線照射時その旨を自動的に表示 する装置 有 ・ 無 インターロッ…
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2024年4月3日
診療用高エネルギー放射線発生装置装備届出書 様式第15号 （PDF 151.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
照射終了直後の不必要な放射線を低 減するための防護措置 有 ・ 無 放射線発生時その旨を自動的に表示 する装置 有 ・ 無 インターロッ…
2024年4月3日
診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 （PDF 278.2KB） pdf
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びに放射線 診療が必要とされる資格を有することを証する書類 備考 1 平面図及び側面図には、隣接室名、上階及び下階の室名並びに周囲の状況を明示するこ…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
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を従事者に受講させる必要がある。（研修実施機関についてはⅡ参照） ２ 研修の受講対象者、時間数等について （１）継続的研修について ① 研修の…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施について（令和4年3月29日付薬生発0329第5号） （PDF 95.2 pdf
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売するだけではなく、必要に応じて医療機関 の受診勧奨や医薬品の使用によらない対処を勧める必要がある。 また、医薬関係者として、医薬品の副作用については、厚…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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業務を遂行するために必要な 能力・経験等が確保できるよう、登録販売者に係る研修のあり方の検討を行っ ている。 今般、規制改革実施計画（令和４年６月７日閣…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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等 になるにあたり必要な実務又は業務に従事したものと認められることとし た。 ただし、従事すべき就業時間に関しては、過去５年間において、月当た りの時…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
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他都道府県知事が 必要と認める書類を添えて、登録販売者試験を受けようとする場所の 都道府県知事に提出しなければならない。 登録販売者試験の受験資格とし…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf
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販売者にも受講させる必要はある か。 （答） もっぱら店舗等で医薬品の販売に従事する登録販売者だけでなく、年 度内に店舗等で販売に従事するのであれ…
2022年12月27日
参考様式：巡回健診等実施計画変更届 （PDF 45.2KB） pdf
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要 （別紙が必要な場合には別紙） ４ 変更後の概要 （別紙が必要な場合には別紙）
2023年6月29日
病院・診療所・歯科診療所・助産所 医療機能情報変更報告書 様式5 （PDF 59.5KB） pdf
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別途届出が 必要なこと。
2021年9月29日
医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 （PDF 166.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
に行う に当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことが できない者 (7) 医薬品販売業者の業務を適切に行うことができる知識及び経 …
2021年9月29日
購入者との通信手段等を記載した書類 県様式第16-1 （PDF 59.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
を 行うために必要な設備 （特定販売のみを行う 時間がある場合に限る。） デジタルカメラ※3 有 ・ 無 パーソナルコンピュー…
2021年9月17日
薬局開設許可申請書 様式第1 （PDF 178.0KB） pdf
に行うに当た つて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができな い者 (7) 薬局開設者の業務を適切に行うことができる知識及び経験を有…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （PDF 174.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
に 行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に 行うことができない者 (7) 製造販売業者の業務を適切に行うことができる知識及 び経験を…
2021年9月29日
店舗販売業許可申請書別紙 県様式第14 （PDF 83.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
を 行うために必要な設備 （特定販売のみを行う 時間がある場合に限る。） デジタルカメラ※4 有 ・ 無 パーソナルコンピュー…
2021年9月17日
薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 （PDF 89.7KB） pdf
を 行うために必要な設備 （特定販売のみを行う 時間がある場合に限る。） デジタルカメラ※4 有 ・ 無 パーソナルコンピュー…
2021年9月29日
高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 （PDF 176.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適 切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機器等の販売業者等の業務を適切に行うことがで…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
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の管理を行 う上で必要な能力及び経験を有する者を管理者として選任することを薬局開設者等 に対して義務付けた。 加えて、現場における法令遵守上の問題点を最…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
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い」「・・・する 必要がある」「・・・することが重要である」「・・・することが望まし い」などの表現がされているところ、それぞれの表現の意味を明確にして …
