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2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (PDF 96.6KB) pdf

成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 及 び 用 量 薬局製剤指針による 効 能 又 は 効 果…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (Word 42.0KB) word

成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能又は効果 薬局製剤指針による 貯蔵方法…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (Word 43.0KB) word

成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能又は効果 薬局製剤指針による 貯蔵方法…

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

び 分 量 又 は 本 質 薬局製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 及 び 用 量 薬局製剤指針による 効 能 又 は 効 …

2021年6月14日

Q&Aその2(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 167.6KB) pdf

として求められる 本質的な機能に違いがあるものではないが、それぞれの制度における要 件を満たす必要がある。 (問2)施行通知の第3 2(1)⑥につ…