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2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

直す べきであると考えられる。 ○ その上で、上記3で挙げた不足事項を補うために、追加的な研修を行うこ とが適当であると考えられる。 5 追加…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

る具体的な事項は何が考えられるか。 (答) 令和3年8月1日から一般用医薬品販売業者等に法令遵守体制の整備 等が求められたことから、研修の内容に「「…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

で表記することが 考えられる。なお、研修中の登録販売者以外の登録販売者は、名札 に研修中である旨を表記する必要はないが、その従事期間等を証明 する書類を、…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

舗販売 業者等への意見申述が必要な事例等)に具体的に対応するレポート作成及 び検討等による受講者参加型の能動的学習 時間数については、①~③で計6時間以…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

に当たっての基本的な考え方、実施が求められる措置 の内容及び実施することが望ましい事項等を示す指針として策定するもので す。 ただし、本ガイドラインにお…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 …

2021年6月14日

Q&Aその3(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 78.9KB) pdf

講演を実施することを意図しているのか。 (答) 講演の内容は、施行通知の第3 2(2)⑤ア(イ)及び(ウ)に例 示しているとおり、医薬品の適正使用等…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

に合わせて、利用者の意向を確認した上で、当該 お薬手帳の集約に努めること。 イ お薬手帳の意義及び役割等については、「お薬手帳(電子版) の運用上の留意…

2021年7月5日

社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票 別紙1 (Word 27.8KB) word

守していただきたいと考えています。社会保険・労働保険の適用が確認できない場合は、厚生労働省からの依頼に基づき、厚生労働省に情報提供いたします。 ※ 社会保険・…

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

るよう、業界関係者の意見を幅広く聴取し た上で、規制を見直す。」とされたことを踏まえ、薬局において、薬剤師が 当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

に合わせて、利用者の意向を確認した上で、当該 お薬手帳の集約に努めること。 イ お薬手帳の意義及び役割等については、「お薬手帳(電子版) の運用上の留意…