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【参考】放射性同位元素等の規制に関する法律の適用を受けないものを定める告示（令和4年原子力規制委員会 pdf
メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて （PDF 126.1KB） pdf
用期限より１ 年長いものとして取り扱うようお願いいたします。 ２ 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点…
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
とする。）に当たらないものであること。 4 ［ 別 記 ］ 日本製薬団体連合会会長 日本製薬工業協会会長 日本化粧品工業…
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
事する者」に当たらないものである こと。 第３ 対面講習について １ 基本的考え方 従前より新型コロナウイルス感染症の拡大防止対策の一環とし…
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２…
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
う努めなければならないものとする。 16 公的医療機関等の医療の提供の義務及び医療措置協定等（令和６年４月１日施行） (1) 改正の趣旨 …
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
化活動に直接関係しないものの、 適正使用に資する情報など他の有用な情報を含む一体のものとして作成 して差し支えないか。追加のリスク最小化活動に直接関係しない…
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
属 し な い も の に 関 す る こ と 。 他 の 所 掌 に 属 し な い も の に 関 す…
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
え）製剤（販売名：アイモビーグ皮下注 70 mg ペン）について、片頭痛発作の発症抑制に対して使用する際の留意事 項を別添のとおり最適使用推進ガイドラインと…
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
が⾏わなければならないものか︖ また、責任役員 が代表取締役のみの場合はどう考えるべきでしょうか。 A30) 教育実施時に、教える側は必ず上位職位者でなけ…
令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等について （PDF 291.2K pdf
り保険者を特定できないものにあっては、住所又は事業所名、 患者に確認している場合にはその連絡先について、明細書の欄外上部に記載し、当 …
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
報告しなければならないものとすること。（改正 法：薬機法第 14条の２の２第４項、第 23条の２の６の２第４項及び第 23 条の 26の２第３項において準用…
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
修了は必要とし ないものの、店舗管理者等の資質向上の観点から受講することが望ましい。 ② 研修の時間数 一般用医薬品販売業者等は、研修受講対象者に対し…
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
修了は必要としないものの、店舗管理者等の資質向上の観点から受講さ せることが望ましい。 イ 追加的研修の内容等 店舗等の管理及び法令遵…
新旧対照表 （PDF 246.1KB） pdf
う努めなければならないものとし、厚生労働大臣は、そのための指針 となるべき事項を定めるものとすること(医療法第 30条の 13及び第 30条 の 14関係。…
医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について（改正後全文） （PDF 154.5KB） pdf
めなければならないものとし、厚生労働大臣は、そのための指針となるべき事項 を定めるものとすること(医療法第 30条の 19及び第 30条の 20関係) …
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令 の公布について pdf
うち、今後必要としないものについては、改正政令の施行日までに廃 棄するよう指導されたい。なお、麻薬指定物質を廃棄するときは、焼却 等の当該物質を回収すること…
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
電気工作物に該当しないものと なります。 課電自然循環洗浄については経済産業省の以下のホームページを参照してください。 http://www.meti.g…
高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて （PDF 124.6KB） pdf
して規定しており、早いものでは本年度末と、 当該期限までに残された時間は限られています。 医療機関が所有するＸ線機器の中には、昭和 50 年（1975 年…
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
修了は必要としないものの、店舗管理者等の資質向上の観点から受講さ せることが望ましい。 イ 追加的研修の内容等 店舗等の管理及び法令遵…
