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2024年4月3日

放射性同位元素装備診療機器装備届出書 様式第19号 (PDF 149.8KB) pdf

□ ガスクロマトグラフ用 ECD(エレクトロン・キャプチャ・デ ィテクタ) □ 輸血用血液照射装置 製 作 者 名 型 式 …

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

重性の調整方法としてグラフィカルアプローチが用いられた。 (安全性) 有害事象は、100 mg 群 50.8%(121/238例)、200 mg群…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

心エコ ー、マンモグラフィー、必要時の CT など の画像検査であった。これらは、一般臨床で 9 汎用されている検査であった。 試験データ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

るための指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ①診断に用いるため、画像診断機器又はその他の医療機器で撮影した画像 を汎用コンピュータ等に表示するプログ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

-データのグラフ化、診断・治療以外を目的とした画像の表示 -診断、治療以外を目的としたデーsi タの加工・処理 ・処理のアルゴリズム…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

5% (引用時に)グラフの軸の尺度の変更、矢印・補助線の追加、着色等を行った 0 0.0% 0 0.0% 上記以外で事実誤認の恐れのあるデータ使用・加工をし…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

28 ②データやグラフの恣意的な抜粋・加工・強調・見せ方等を行った事例 .................. 29 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠け…

2021年9月14日

臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について (PDF 475.1KB) pdf

団検診においてマンモグラフィー検査を行うときが追加された こと。(診療放射線技師法施行規則第 15条の3の改正) これに基づき、診療放射線技師に、医師又は…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

験 ガスクロマトグラフ質量分析計を用いる。標準液及び試験溶液をそれぞれ正確に 1 mL 試験管に採り、内部標準液 50 μL を加え混ぜ合わせた後、それぞ…

2022年3月24日

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

とした、デー タのグラフ化・画像の表示のみを行うか? 1 YES 2 NO→ (5)へ 別紙2 (5)診断、治療、予防以外を目的としたデータ…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

験 ガスクロマトグラフ質量分析計を用いる。標準液及び試験溶液をそれぞれ正確に 1 mL 試験管に採り、内部標準液 50 μL を加え混ぜ合わせた後、それぞ…

2022年4月28日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について (PDF 62.0KB) pdf

2 ガスクロマトグラフ用に精 製したケイソウ土(標準網フ ルイ 149~177 μm)を 6 mol/L塩酸で 2時間還流して 洗い、次いで精製水…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…

2021年6月28日

別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 (PDF 1.0MB) pdf

ター(DaT)シンチグラフィー: 両側線条体におけるDaTの著明な集積低下(2015年7月5日施行) 短期間内に回復する可能性 □ 回復す…

2021年6月28日

別表1 (PDF 300.6KB) pdf

術 1 終夜睡眠ポリグラフィー 当該診療行為に対応する診療報酬点数が算定されているもの 2 小児食物アレルギー負荷検査 同上 3 前立腺針生検法 同上 4…

2021年6月28日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.3MB) pdf

イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…

2021年6月28日

厚生労働告示第65号 (PDF 118.9KB) pdf

眠 ポ リ グ ラ フ ィ ー イ 腋 臭 症 え き ロ 小 児 食 物 ア レ ル ギ ー 負 荷 検…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

会 一般社団法人日本グラフィックサービス工業 一般財団法人首都高速道路協会 会 一般財団法人石炭エネルギーセンター 一般社団法人日本建築材料協会 一…

2021年6月28日

別添2 (PDF 626.5KB) pdf

X線単純撮影、マンモグラフィ、 消化管造影検査、CT検査、MRI検査、PET検査といった画像を撮影する検査がある。撮 影された画像から異常を検出し、画像以外…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

テキスト、数 値、グラフ等の形式のデータから構成されています。これらのデータを一様 に見ようとするならば、画像化することが、おそらく最も汎用性の高い可視 …

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