ラピアクタ点滴静注液バイアル１５０ｍｇの 有効期間の延長について 抗インフルエンザウイルス薬であるラピアクタ点滴静注液バイアル１５０ｍｇ（以…
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2021年6月28日
抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について （PDF pdf
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2021年9月16日
「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入 pdf
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ついて」 におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について…
2022年12月7日
エバシェルド筋注セット の使用期限の取扱いについて （PDF 100.8KB） pdf
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で使用期限が外箱及びバイア ルラベルに印字されている製剤が、現在流通し、使用されているところで す。 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬は、貴重…
2023年3月8日
「ロナプリーブ注射液セット300 及び同注射液セット1332 の 使用期限の取扱いについて」の一部訂 pdf
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で使用期限が外箱及びバイア ルラベルに印字されている製剤が、現在流通し、使用されているところで 参考 す。 新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制…
2023年3月7日
ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて （PDF 122.1KB） pdf
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用 期限が外箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使 用されているところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、こ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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mg/11mL 1バイアル （ストッパー付） 30mL中 1バイアル （ストッパー付） 3mL中 1バイアル （ストッパー付） 11mL中 …
2021年9月16日
新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について （PDF 115.1KB） pdf
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せとなってい ないバイアル内等に異物が確認され、接種会場の判断により一部ロットの接種 を見合わせるといった対応がなされているところです。 このような状…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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のヘッ ドスペースバイアルに正確に量り採り、内部標準液 50 μLを加えた後、ポリテトラフル オロエチレン及びシリコンからなるセプタム付きキャップで密栓する…
2022年4月6日
ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて （PDF 95.6KB） pdf
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年月） が外箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在、流通し、使用 されているところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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のヘッ ドスペースバイアルに正確に量り採り、内部標準液 50 μLを加えた後、ポリテトラフル オロエチレン及びシリコンからなるセプタム付きキャップで密栓する…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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溶液を抜き取った後のバイアルは、室温（25℃まで）で最大 16時間、又は ２～８℃で最大 48時間保存可能とされています。所定の温度で保存されている場合 に…
2022年9月9日
ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて （PDF 101.9KB） pdf
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用期限が外 箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されて いるところです。 新型コロナウイルス感染症治療薬は、貴重な薬剤であり、こ…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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用 すること １バイアル（ストッパー付）３０mL中 有効成分 添加物 pH 浸透圧比 （生理食塩液対比） エクリズマブ（遺伝子組換え）３００mg…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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販売名 成分 1バイアル （ストッパー付） 30mL中の分量 ソリリス 点滴静注 300mg 有効成分 エクリズマブ（遺伝子組換え） 300mg…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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1.組成 1 バイアル中： 販売名 成分 ベスポンサ点滴静注用 1 mg 有 効 成 分 イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え） 1 mg…
2021年6月28日
※訂正前：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用 pdf
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。 ３） 本剤のバイアルに日局生理食塩液 1.8mL を加え、白色の均一な液にな るまでゆっくりと転倒混和すること。振り混ぜないこと。 ４） 希釈前の…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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効成分 添加剤 1バイアル中注1） エンハーツ点滴 静注用100mg トラスツズマブ デル クステカン（遺伝子組換 え）注2）107mg 精製白糖…
2021年6月28日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっ pdf
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。 ３） 本剤のバイアルに日局生理食塩液 1.8mL を加え、白色の均一な液にな るまでゆっくりと転倒混和すること。振り混ぜないこと。 ４） 希釈前の…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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格・含量 200mgバイアル、1gバイアル 500mgバイアル 用法・用量 通常、成人にはゲムシタビンとし て 1 回 1000mg/m2を 30 分…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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発する薬剤（禁注射のバイアル等） ○ 小包装品等の採用 ・ 充填ミスを防止するため、充填の必要のない包装品を採用（散剤・注射剤等） (…
