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2021年6月28日

抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について (PDF pdf

ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの 有効期間の延長について 抗インフルエンザウイルス薬であるラピアクタ点滴静注液バイアル150mg(以…

2021年9月16日

「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入 pdf

ついて」 におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

道府県が負担しなければ いけないことを規定した上で、国がその 3/4 を補助することとする。(感染症法 第 44 条の4の3、第 51 条の3、第 58 条…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会を経ない一変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

は、Biocell(バイオセル)という表面構造を持ちます。これは、表面の性状がザラザラで、 凸凹が深く表面積が大きいマクロテクスチャードタイプに該当し、BIA…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

た、医療労務管理アドバイザーの配置による労務管理に関する相 談支援体制の構築については、都道府県労働局が実施する委託事業が 担うこととしており、支援センター…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

た、医療労務管理アドバイザーの配置による労務管理に関する相談支援 体制の構築については、都道府県労働局が実施する委託事業が担うこととし ており、支援センター…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

医化学、生化学、 バイオ化学、微生物化学、農業化学、食品化学、食品応用化学、水産化学、化学 工業安全、化学システム技術、環境化学、生活環境化学、生活化学、生…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

2 型炎症に関連するバイオマーカー(血中好 酸球数、FeNO、血清中総 IgE 等)の値が高い場合は本剤の有 効性が大きい傾向にある一方で、低い場合には本剤…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

テン 129 バイモ 130 ハクセンヒ ハクセンピ 131 ハゲキテン。ただし、外用剤を除く。 ハゲキ、ハゲキニク 132 ハゴシ。ただし…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

(年) ほぼ横ばい 検挙人員 過去最大 検挙人員 推移 現状及び課題 ○ 現行法で麻薬成分ではないカンナビジオール(CBD)自体の規制や製品中…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

N1「KMB」 KMバイオロジクス株式会社 沈降インフルエンザワクチン(H5N1株) 平成22年10月27日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(…

2022年7月20日

効果的かつ負担の少ない医療現場における感染対策について (PDF 2.6MB) pdf

イルス感染症対策アドバイザリーボード(令和4年 6月8日) 舘田先生提出資料(資料3-8)『“効果的かつ負担の少ない” 医 療 ・ 介 護 場 面 に お…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

/15mg添付文書.バイエル薬品株式会社.2022年6月改訂(第4版). 4. オムニスキャン静注32%、32%シリンジ5mL/10mL/15mL/20mL添…

2022年7月20日

現下の感染状況を踏まえたオミクロン株の特性に応じた検査・保健・医療提供体制の点検・強化について (P pdf

ス感染症対策アド バイザリーボードにおける直近の感染状況の評価等においても、「今後、新規感 染者数の増加が見込まれ、①ワクチンの3回目接種と感染により獲得さ…

2022年8月4日

医療用抗原検査キットの発注等について (PDF 219.7KB) pdf

テスト ・タカラバイオ(株) HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト 1テスト ・(株)マルコム スタンダードQ COVID-19Ag 25…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

された狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する) ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

溶液を抜き取った後のバイアルは、室温(25℃まで)で最大 16時間、又は 2~8℃で最大 48時間保存可能とされています。所定の温度で保存されている場合 に…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

に使用するためのアドバイスを受けられるほか、飲み残しの薬(残薬) の問題などを解消することができる。 c)薬局の特徴とそれを知るための方法 患者…

2022年7月12日

(別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3KB) pdf

ンターに相談し、アドバ イスを受けることができる。その際、計画の内容のみならず、医療機関の勤務環境の改善に 向けた支援を同センターから受けることも医師の働き…

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