より医薬品として使用価値がないと推定されるものでないこと。 イ 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品について、アに準じた 改正を行うこと。（…
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2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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業者が新たな 付加価値を創出しやすい社会とすることを目的として設置されたデジタル臨時 行政調査会において、令和 4 年 6 月に「デジタル原則に照らした規制…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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業者が新たな 付加価値を創出しやすい社会とすることを目的として設置されたデジタル臨時 行政調査会において、令和 4 年 6 月に「デジタル原則に照らした規制…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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組織又は政府にとって価値のある、物理的又はデジタル形式 のエンティティ（ISO/IEC JTC 1/SC 41 N0317, 2017-11-12） …
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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組織又は政府にとって価値のある、物理的又はデジタル形式 のエンティティ（ISO/IEC JTC 1/SC 41 N0317, 2017-11-12） …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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用（輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ。）を輸 入する場合（施行…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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おいて、医薬品の価値に基づく単品単価交渉の更なる促進といった今後引 き続き取り組むべき事項が示されるなど、様々な取組を進めてきたところ であり、長期の未…
2022年8月16日
別添：「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf
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合にも、本人が自らの価値観や選好に基づく意思決定ができるよう、 本人に関わる支援者が、本人に必要な情報を提供し、本人の意思や考えを引き出すなどの支 援をして…
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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療、予防医学における価値を高めるための変 更であるため、各施設での診療部門への説明を含めた変更を進めていただきた い。 変更に必要な情報は日本臨床化学…
2021年6月28日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.3MB） pdf
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れる方をもっ て評価値とする必要があること。 なお、特定エネルギーの電子線による直接被ばくという極めて特殊な 場合を除けば、１センチメートル線量当量又は…
2021年6月28日
別添2 （PDF 626.5KB） pdf
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画像診断報告書全体の価 値を軽視し、報告書を確認する意欲が低下することも想定される[3]。放射線診断医が少 ないことで検査実施から画像診断報告書作成までの時…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
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療との相違点及び付加価値等）を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発 の各段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医薬品等の開発に関する計画を時系…
2021年6月28日
別添1 ガイドライン解説編 （PDF 210.8KB） pdf
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のこれまでの人生観や価値観、どのような生き方を望むか を含め、できる限り把握することが必要です。また、本人の意思は変化しうるもので あることや、本人が自らの…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 （PDF 3.1MB） pdf
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医療の質の中で安全の価値が高いのはわかるが、それ以外の質の問題には取り組んでいない のか。 ・医療事故報告を行っている施設は法令上の義務の施設と任意の施設…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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療との相違点及び付加価値等）を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発の各 段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医薬品等の開発に関する計画を時系…
2021年6月28日
参考3：眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について （PDF 1.3MB） pdf
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れる方をも って評価値とする必要があること。 なお、特定エネルギーの電子線による直接被ばくと いう極めて特殊な場合を除けば、１センチメートル線 量当量…
2021年6月28日
別紙1：「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」新旧対照表 （PDF 108.7KB） pdf
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れる方をも って評価値とする必要があること。 なお、特定エネルギーの電子線による直接被ばくと いう極めて特殊な場合を除けば、１センチメートル線 量当量…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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本来、医療情報の価値と重要性はその媒体によって変化するものではなく、医療機関等の 管理者は、そもそも紙やフィルムによる記録を院内に保存する場合と電子化して…
2021年6月28日
別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について （PDF 1.1MB） pdf
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や医療機関等への 価値のフィードバック 患者・国民Ｚ 患者・国民Ｙ 患者・国民Ｘ ： 匿名加工医療情報 ：個人を識別できない ように加工した情報…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について （PDF 2.5MB） pdf
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を通じて、患者本人の価値観 に基づく意思決定支援を行うほか、認知症や意識障害等により患者が意思 表明できない場合には、意思決定支援者としての家族等や医療・ケ…
