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2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

(献)血者由来の新鮮凍結血漿(Fresh Frozen Plasma : FFP)それぞれ 280ml、 270ml 及び同様の供(献)血者 13 人に由来す…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

(3℃以下)若しくは冷凍(マイナ ス 18℃以下)状態を保つこととされているのは、食中毒等、食品に起因する危害 の発生を防止するためであること。したがって、…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 303.6KB) pdf

(3℃以下)若しくは冷凍(マイナ ス 18℃以下)状態を保つこととされているのは、食中毒等、食品に起因する危害 の発生を防止するためであること。したがって、…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

核酸検査 用検体の冷凍は避け、冷蔵輸送が推奨される(凍結融解による感度低下を避けるため)。 輸送 ⿟ 同一施設内は二次容器に入れ輸送可能。他施設へ輸送する…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 2.微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 2.微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 2.微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

ンマ線等による滅菌、冷凍、解凍等は「加工」とみな さないものとすること(ただし、本来の細胞と異なる構造・機能を発揮することを目 的として細胞を使用するものに…

2021年6月28日

平成21年1月23日付け事務連絡(別添) (PDF 498.0KB) pdf

場合は、冷蔵または冷凍とする。(A-III) Ⅱ-3 ヘパリン等のバイアルに何度も針を刺して繰り返し使用しない。また、ヘパリン ロックのため、大量のヘ…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

との保管条件の確認(凍結防止など) ・ 保管場所ごとの温度管理、湿度管理(記録を残すこと) ・ 可燃性薬剤の転倒防止・火気防止(薬品棚の最下段に…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

との保管条件の確認(凍結防止など) ・ 保管場所ごとの温度管理、湿度管理(記録を残すこと) ・ 可燃性薬剤の転倒防止・火気防止(薬品棚の最下段に…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

)血小板濃厚液と新鮮凍結血漿の使用時 赤血球をほとんど含まない血小板濃厚液及び新鮮凍結血漿の輸血に当たっては,交差適 合試験は省略してよい。ただし,原則と…

2021年6月28日

改正後医療法施行規則第9条の8第1項 (PDF 96.8KB) pdf

五 電気冷蔵庫、電気冷凍庫及び遠心器のほか、別表第一の二の上欄に掲げる 検査にあつては、同表の中欄に掲げる検査の内容に応じ、同表の下欄に掲げ る検査用機械器…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

ンマ線等による滅菌、冷凍、解凍等は「加工」とみな さないものとすること(ただし、本来の細胞と異なる構造・機能を発揮することを目 的として細胞を使用するものに…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 71.2KB) pdf

剤の使用指針 V新鮮凍結血漿の適正使用 新旧対照表 項目 改定案 現行 Ⅴ 新鮮凍結血漿の適正使用 7.使用上の注意点 1) 使用法 …

2021年8月16日

資料:新型コロナウイルスワクチン接種実施体制における薬剤師の活動事例 (PDF 2.3MB) pdf

イザー社のワクチンは冷凍保存が必要と聞いていますが、 流通は大丈夫でしょうか? 4. ワクチンは2回接種する必要がありますか? 5. 一番効果のあるワクチ…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

年12月 貯 法:凍結を避け、2~8℃で保存 有効期間:〈ユルトミリス点滴静注300mg〉30ヵ月 〈ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL及び 1…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下(−130℃以下)で凍結保存 する。 3 …

2021年6月28日

別添1 医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針 (PDF 435.2KB) pdf

ヘリウム残量、冷凍機、冷水機など (4) ①〈始業〉 機械室の温度・湿度が装置の使用条件を満たしていること ②〈始業〉 ヘリウム残量が十分であり、急…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

ことが望まれる (冷凍は不可)。 なお、使用後数日経過しても受血者(患者)に感染症発症のない場合 は廃棄しても差し支えないこととする。 ② …

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