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2023年4月24日

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB) pdf

グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 血漿分画製剤の安定供給につきまして、平素よりご協力頂き、厚く御礼申し上げ ます。 人免…

2022年7月20日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について (PDF 238.9KB) pdf

懸濁型)注射剤の限定出荷解除について パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤(製品名:アブラキサン点滴静 注用 100mg)については、令和3年…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

して生 産・輸入・出荷調整の要請、売渡し・貸付け・輸送・保管に関する指示等を行 うことができるものとする。また、国は生産・輸入の要請及び売渡し・貸付け・ …

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼するとともに、「アセト…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は製造業者の 倉庫に保管されていた医療用抗原検査キットについて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

医療機器責任技術者が出荷判定に係る実務を行う場合に、対象製 品の実地での確認作業に替えて、ネットワークカメラ、室温モニタリングシ ステム等のデジタル技術の導…

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を3年とした使用期限が 外箱及びボトルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されていると ころです。 このような…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

strator(工場出荷時の設定等) - 12345678 (単純な羅列) - pa$$w0rd、i234567&9(単純な置換、流出済) -…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

者による旧規格製品の出荷期限は、当面の間 設けないこととする」とあるが、出荷期限設定の予定はあるのか。 A3 A1のとおり、具体的な予定はない。製販業者及…

2023年10月12日

鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 71.0KB) pdf

造販売業者からの限定出荷が生じています。 市場の供給量を確認すると、主要な解熱鎮痛薬については、新型コロナウイル ス感染症の流行以前の約1.5倍まで、トラ…

2023年10月16日

要指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) pdf

年10月2日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和5年10月2日時点) ○ スイッチ直後品目等(14成分9品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販売…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて (PDF 124.6KB) pdf

ましたが、それ以前に出荷された高濃度 PCB を含むコンデ ンサー等を高電圧発生装置としてX線機器に組み込んだものが昭和 50 年(1975 年)頃ま で製…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

994年) 以降に出荷された機器であって、絶縁油の入替や絶縁油に係るメンテナンスが行われていないことが確認 できればPCB汚染の可能性はないとされています。…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

カードは、製造会社が出荷 製品に対して厳密に MAC アドレスを管理しているため、通常であれば、同一の MAC アドレスを持つ LAN カードが2つ以上存在…

2023年11月9日

人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について (PDF 116.1KB) pdf

造 販売業者が限定出荷を実施しております。 令和 5年 4月 19日付け事務連絡「人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込 みについて」により、今後の…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

医薬品の回収・欠品・出荷調整等により、医療機関・薬局で必要 な量の医療用医薬品が供給できない又はできない恐れがある場合(以下、「医療用医 薬品の供給不足が生…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ました。 出荷停止となったアラガン社製品の代替品として、スムーズタイプ(表面がつるつるの性状)のティッシュエキスパ ンダー(133S ティッシュエキ…

2024年3月13日

要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

年3月13日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和6年3月13日時点) ○ スイッチ直後品目等(13成分10品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効成分 販…

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