脱着時にねじり動作を要する新規格製品の使用に困難やリスクを伴う場合 詳細は、令和４年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医療機器・再 生医療…
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2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
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バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及び サービスを停止している。 （２） インシデント発生時に調剤を継続するために必要な情報を…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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）バックグラウンドで動作している不要なソフトウェア及びサービスを停止している。 （サーバ、端末 PC） ..........................…
2022年10月5日
参考：20201215 診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その31） （PDF 98.9KB） pdf
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って、一定以上の基本動作能力等の低下を来している患者について、廃用症候群リハ ビリテーション料を算定できるか。 （答）要件を満たせば算定できる。 …
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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コンピュータの不審な動作を監視する仕組み（製品等）を導入する。 ⑧ ログの取得と保存 感染経路、他の端末、サーバへの感染拡大の有無の確認等を行うため、各…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
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期 間、システムの動作状況を検証できるように保持を求めるもの 16/34 し、二次元コードによる表示も行われる。 電子処方箋管理サービスでは、登録さ…
2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
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期 間、システムの動作状況を検証できるように保持を求めるもの 16/34 し、二次元コードによる表示も行われる。 電子処方箋管理サービスでは、登録さ…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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コンピュータの不審な動作を監視する仕組み（製品等）を導入する。 ⑧ ログの取得と保存 感染経路、他の端末、サーバへの感染拡大の有無の確認等を行うため、各…
2022年12月7日
再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について （PDF pdf
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・行動障害、日常生活動作等を総合的に評価してベネフィットがリス クを上回ると判断できない場合は、投与を中止すること。投与開始 12 週 間後までの有効性評価…
2022年12月7日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その5）について （PDF 174.2KB） pdf
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動障害、日常生 活動作等を総合的に評価してベ ネフィットがリスクを上回ると 判断できない場合は、投与を中止 すること。投与開始 12 週間後ま での有…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ポンプ等の医療機器の動作履歴や稼働状況を記録・表示するプログ ラム 11 ③内視鏡洗浄消毒器等の医療機器の運転履歴、機器 ID、担当者 ID 等…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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者の動画から得られた動作に関する情報 等を医学上公知ではない独自のアルゴリズムにより解析し、被験者が認知症又は軽度認知障害（MCI）に将 来罹患する可能性が…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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、 オフラインでも動作可能なものとする。 医療機関においては紙で電子版お薬手帳の内容を確認したいとのニーズがあるこ とから、情報のＰＤＦ化等により、…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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性能や機能の低下、誤動作、動作停止など）、診療 活動に影響を与える（患者情報やオーダー情報へのアクセス停止など）、誤った診療につなが る（情報の欠落や改ざん…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
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装置本体や関連装置の動作など、適切に治療を実施するための項目 イ. アラームや安全機構など、安全に治療を実施するための項目 ３）本指針取りまとめに向けた…
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
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度、各種の関連装置の動作など、適切に検査を実施 するための項目 ウ. 患者に接する部分の動作や破損の有無など、安全に検査を実施する ための項目 …
2021年9月16日
医療法人が国際展開に関する業務を行うに当たって遵守すべき事項の周知・徹底について （PDF 219. pdf
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Force（金融活動作業部 会））では、加盟国のマネーローンダリング・テロ資金対策に関する FATF 勧告の 実施状況について、FATF 事務局・その他加…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) （PDF 250.3KB） pdf
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関わる操作を開始する動作の決 定 ・ 送信元の医療機関等がネットワークに接続できない場合の対処 ・ 送信先の医療機関等がネットワークに接続できなかった場合…
2021年10月26日
医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(PDF) （PDF 231.1KB） pdf
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。 ・端末の停止や動作が遅い等の動作不良の状態になっている・・・ネットワークやサーバーの負荷状況を確認する。必要に応じて医療情報システム のベンダ及びサービ…
2021年11月11日
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る 全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼） （P pdf
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徊 □ 無意味な動作の繰り返し □ その他（具体的に ⑳ 異常行動と睡眠の関係 □ 異常行動は覚醒していて…
