世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくなりました。 …
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2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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2022年7月20日
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について （PDF 238.9KB） pdf
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た。 これまでの同社によるアブラキサン点滴静注用 100mg 限定出荷に関し、2021 年 8 月 26 日に６学会合同で「アブラキサン点滴静注用 100…
2022年11月30日
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf
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入り J）」は、同社の「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（鼻腔スワブ入り）」と同一。(包装 のみ異なる。) ※各卸売業者の流通在庫の状況…
2023年1月13日
（参考）同時流行に備えたキット発注について （PDF 150.1KB） pdf
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入り J）」は、同社の「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト（鼻腔スワブ入り）」と同一。(包装 のみ異なる。) ※各卸売業者の流通在庫の状況…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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業者への情報提供は、同社保管の当該製剤等に 係る保管検体で個別 NAT陽性の場合に行うこととする。 （ア） 対象製剤が未使用の場合 ＜輸血用血液製剤＞…
2021年6月28日
乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項） （PDF 342.6KB） pdf
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当該事実の判明後、同社は市場への出荷を控えておりますが、11月中旬（※３） から下旬には材質を変更したアンプル容器を用いた生理食塩液（ヒ素の濃度が 規格値…
2021年6月28日
乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について （PDF 226.7KB） pdf
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当該事実の判明後、同社は市場への出荷を控えておりますが、11月中旬（※３） から下旬には材質を変更したアンプル容器を用いた生理食塩液（ヒ素の濃度が 規格値…
2021年6月28日
別添：乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ（患者向け） （PDF pdf
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世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくなりました。 …
2021年6月30日
プレスリリース （PDF 190.4KB） pdf
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のため 当省では、同社の協力を得て、同社が回収した CBD製品２種類８製品（別紙をご覧くだ さい。）の提出を受け、成分の分析を行いました。 分析の…
2021年6月30日
国通知 （PDF 161.4KB） pdf
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このため、当省では同社の協力を得て、同社が回収した CBD製品２種類８製 品（別紙１参照）の提出を受け、成分の分析を行いました。 ２．分析結果 …
2021年6月30日
別添2プレスリリース （PDF 208.8KB） pdf
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谷区）の協力を得て、同社が取 り扱っている CBD製品 18種類（別紙参照）のサンプルの提供を受け、成分の分析を行い ました。なお、エリクシノール株式会社で…
2021年6月30日
大麻成分THC を含有する製品について （PDF 349.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
このため当省では、同社製品を扱うエリクシノール株式会社（エリクシノ ールジャパン）の協力を得て、同社が取り扱っている CBD 製品 18 種類のサ ンプル…
2021年6月28日
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について（周知依頼） （PDF 26 pdf
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するご案内」により、同社 製品供給に支障をきたす可能性がある旨の周知があったところです。 このことについて、厚生労働省においては、日医工に対して早急な供…
2021年6月11日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について（周知依頼） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
世 界を対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これ に伴い、日本国内でも自主回収が開始されました。 …
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
クを受け、同社の製品に不利となる説明を止められた」 「MRに製品説明を依頼した際に、承認時の評価資料では有意差が見られなかったに もかかわら…
2021年6月11日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について （PDF 358.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
め日本においても同社の該当製品が使用できない状況となっております。ただしスムース(表面が つるつるした)タイプのインプラントについては BIA-ALCL …
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
チェッ クを受け、同社の製品に不利となる説明を止められた」 「MRに製品説明を依頼した際に、承認時の評価資料では有意差が見られなかったに もかかわら…
2021年11月10日
大麻成分THC を含有する製品について （PDF 93.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
このため、当省では同社の協力を得て、CBD 製品 21 種類 21 製品（別紙１参 照）の提出を受け、成分の分析を行いました。 ２．分析結果 …
2021年11月10日
別添2 プレリリース（大麻成分THC を含有する製品について） （PDF 95.9KB） pdf
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。このため当省では、同社の協力を得 て、同社が販売する CBD 製品 21 種類 21 製品（別紙をご覧ください。）の提出を受け、 製品の分析を行いました。…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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が全世界を対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしま した。これに伴い、日本国内でも使用できなくなりました。 …
