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2021年7月5日

変更届書 様式第九 (PDF 54.5KB) pdf

変 更 届 書 登 録 番 号 登録年月日 衛生検査所の名称 衛生検査所の所在地 変 更 …

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

変 更 届 書 上記により、変更の届出をします。 年 月 日 (法人にあつては…

2021年7月5日

休止・廃止・再開届書 様式第八 (PDF 55.9KB) pdf

廃 止 届 書 再 開 登 録 番 号 登録年月日 衛生検査所の名称 衛生検査所の所在地 …

2021年9月24日

休止・廃止・再開届書 様式第八 (PDF 130.4KB) pdf

休 止 廃 止 届 書 再 開 業 務 の 種 別 許 可 番 号 及 び 年 月 日 薬局、製造所、 営業所又は店舗 名…

2024年2月9日

特定毒物所有品目及び数量届書 別記第17号様式 (PDF 65.5KB) pdf

毒物所有品目及び数量届書 登 録 ( 許 可 ) の 失 効 等 の 年 月 日 年 月 日 登 録 ( 許 可…

2021年9月29日

管理医療機器販売業、貸与業届書 様式第88 (PDF 136.2KB) pdf

管理医療機器 届書 営 業 所 の 名 称 営 業 所 の 所 在 地 ( 法 人 に あ っ て は ) 薬 事 に 関 す …

2021年10月20日

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) pdf

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に 係る治験…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届出事項変更届書 様式第四十 (PDF 106.9KB) pdf

製造販売届出事項変更届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 製造販売業の許可番号及び年月日 薬 局 の 名 称 …

2021年9月24日

取扱処方箋数届書 様式第七 (PDF 113.4KB) pdf

取扱処方箋数届書 許可番号及び年月日 許 可 番 号 : 第 号 …

2021年7月5日

変更届書 別記第11号様式の(1) (PDF 90.2KB) pdf

別記第11号様式の(1) 変 更 届 業 務 の 種 別 登 録 (許 可 )番 号 及 び 登 録 ( 許 可 ) 年 月 …

2021年7月5日

廃止届書 別記第11号様式の(2) (PDF 88.6KB) pdf

別記第11号様式の(2) 廃 止 届 業 務 の 種 別 登 録 (許 可 )番 号 及 び 登 録 ( 許 可 ) 年 月 …

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

薬局製剤製造販売届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬品製造販売業許可 製造販売業の許可番号及び年月日 名 称 …

2021年7月5日

毒物劇物業務上取扱者届書 別記第18号様式 (PDF 69.8KB) pdf

毒物劇物業務上取扱者届書 事 業 場 種 類 令第41条第 号に規定する事業 名 称 所 在 地 取 扱 品…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

A23 承認承継届書を総合機構に提出した後であれば、承継日前のRMPの提出は 可能であるが、RMPの公表は承継日以降に行うこと。承継日より前に総合機構 …

2021年9月17日

変更届記載例 (PDF 139.5KB) pdf

変 更 届 書 上記により、変更の届出をします。 令和3年 9月 ○日 (法人にあつては、主た…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

(8)「治験計画届書」とは、医薬品医療機器等法第 80 条の2第2項の規定に基づき 厚生労働大臣に届け出ることとされているものをいう。 (9)「臨床試…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

(8)「治験計画届書」とは、医薬品医療機器等法第 80 条の2第2項の規定に基づき 厚生労働大臣に届け出ることとされているものをいう。 (9)「臨床試…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

書(写)、同製造販売届書(写)又は同製造販売認証書 (写) ② 承認や認証を受けるための申請を行っている医薬品等の場合 医薬品等製造販売承認申請書(写…

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