び剤形毎に溶出試験、崩壊試験又は定量・力価試験から試験項目 を選定し、試験を実施した。成分の試験項目については表１を参照。 各試験項目の試験方法については…
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2021年12月21日
別添 （PDF 47.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
リピプラゾール口腔内崩壊錠 3mg、6mg ○ イミダプリル塩酸塩錠 5mg ○ オランザピン口腔内崩壊錠 2.5mg ○ ジクロフェナクナトリウム…
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
び剤形毎に溶出試験、崩壊試験又は定量・力価試験から試験項目 を選定し、試験を実施した。成分の試験項目については表１を参照。 各試験項目の試験方法については、…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）との併用は、製剤の崩壊性や小腸 移行速度を変化させ、消化管からの薬物の吸収速度を変動させ得る。また、摂食により胃内容物の排出速 度が遅くなり、小腸からの吸…
2021年6月28日
病院の耐震改修の更なる促進について （PDF 1.2MB） pdf
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の地震により倒壊又は崩壊する危険性が高いとされている。 （２）災害拠点病院及び救命救急センターの耐震化の状況 調査病院数 回答病院数 全…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
び剤形毎に溶出試験、崩壊試験又は定量・力価試験から試験項目 を選定し、試験を実施した。成分の試験項目については表１を参照。 各試験項目の試験方法については…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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（略） •腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、本 品の投与にあたっては、血清中電解質濃度の測定及 び腎機能検査を行う等、観察を十分に行うこと。 …
2021年6月28日
別添 診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び 挿入後の線源の取扱いに関する指針 （P pdf
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時間（核種がすべて崩壊するまでの時間）滞在したときの積算線量と実際に 第三者が患者から受けると推定される線量との比。米国連邦規則の放射性医 薬品及び永久挿…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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ン放出症候群及び腫瘍崩壊症候群を 予防するため、本剤投与時は水分補給を十分に行うこと。 本剤投与によるサイトカイン放出症候群を軽減させるため、本剤 投与…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Rが当該医薬品と腫瘍崩壊症候群に関する説明をする中、 1スライドだけではあるが、既存薬との比較試験のデータを示し、『既存薬に対し当該医 薬品は優位性を持って…
2021年7月5日
薬局構造設備概要仕様書 （PDF 163.9KB） pdf
ラフ装置※ （リ）崩壊度試験器※ （ロ）試験検査台☆ （ヘ）比重計又は振動式密度計 （ヌ）融点測定器 （ハ）デシケーター （ト）ｐＨ…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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0 日以内 の腫瘍崩壊症候群（以下、「TLS」）による死亡が 1 例、本品の最終投与後 31 日目以降にびまん性 肺胞障害による死亡が 1 例認められており…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が当該医薬品と腫瘍崩壊症候群に関する説明をする中、 1スライドだけではあるが、既存薬との比較試験のデータを示し、『既存薬に対し当該医 薬品は優位性を持って…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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項参照］ 6）腫瘍崩壊症候群 腫瘍崩壊症候群（1.8％）があらわれることがあるので、血清 中電解質濃度及び腎機能検査等を行うなど、腫瘍崩壊症候群 の徴候…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0 日以内の腫 瘍崩壊症候群（以下、「TLS」）による死亡が 1 例、本品の最終投与後 31 日目以降にびまん性肺胞 障害による死亡が 1 例認められており…
2021年6月28日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.3MB） pdf
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、 λ ∶核種の崩壊定数 ／日 = 0.693／T T ∶核種の物理的半減期 日 ∶ 貯留槽１基の満水期間当たりの１日の最大使用予定数量の使用日…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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ること。 腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、本品の投与にあたっては、血清 中電解質濃度の測定及び腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。 …
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ること。 腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、本品の投与にあたっては、血清中 電解質濃度の測定及び腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。 …
2021年6月28日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ること。 腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、本品の投与にあたっては、血清 中電解質濃度の測定及び腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。 …
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ること。 腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、本品の投与にあたっては、血清中 電解質濃度の測定及び腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。 …
