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2021年6月28日

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF 108.0KB) pdf

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する…

2022年11月9日

「外国人患者受入れ医療機関対応支援事業(夜間・休日ワンストップ窓口および希少言語に対応した遠隔通訳サ pdf

トップ窓口および希少言語に対応した遠隔通訳サービス)」 第2回説明会のご案内 ~医療現場での経験談もご紹介します~ 開催日・時間 お申込方法 ご参…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

6) 0 血中クレアチニン増加 24 (5.6) 0 0 30 (7.1) 1 (0.2) 0 血中甲状腺刺激ホルモン増加 22 (5.1) 0…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

7) 0 血中クレアチニン増加 30 (10.9) 1 (0.4) 0 2 (0.7) 0 0 15 (5.2) 0 0 好中球数減少 46 …

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

H値の正常化、血清クレアチニン値のベースラインか ら25%以上の低下)」は、下表のとおりであった。 -6- 主要評価項目の結果(FAS) 本剤投与例(5…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

載する。 ① プレアボイド事例の把握・収集に関する取組の有無 プレアボイドとは、Prevent and avoid the adverse drug r…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

.3) 血中クレアチニン増加 4 (5.3) 3 (4.0) 代謝および栄養障害 食欲減退 15 (20.0) 7 (9.3) 低リン酸血…

2022年9月9日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF 95.8KB) pdf

認年月日 1 ゾレア皮下注用150mg ノバルティスファーマ㈱ オマリズマブ(遺伝子組換え) 平成29年3月24日 2 ゾレア皮下注150mgシリ…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

ル点滴静注 血清クレアチニン値が前日0.35mg/dLから最大で0.68mg/dLに上昇、腎 障害を防ぐための輸液と利尿剤の投与 アスパラカリウム注10m…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

6) 0 血中クレアチニン増加 24 (5.6) 0 0 30 (7.1) 1 (0.2) 0 血中甲状腺刺激ホルモン増加 22 (5.1) 0…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

0 血中クレアチニン増加 3 (1.9) 0 0 15 (10.0) 1 (0.7) 0 好中球数減少 0 0 0 20 (13.3) 6 …

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

) 0 血中クレアチニン増加 67 (18.1) 5 (1.4) 0 70 (18.9) 1 (0.3) 0 リンパ球数減少 21 (5.7)…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

3) 0 血中クレアチニン増加 16 (5.2) 0 0 13 (4.2) 0 0 好中球数減少 56 (18.2) 40 (13.0) 0 47 (1…

2022年12月7日

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 293. pdf

セボ群 5例(血中クレ アチンホスホキナーゼ増加、肺膿瘍、筋壊死、多発性関節炎、痙攣発作)については治験薬との因果関 係は否定されなかった。 中止に至っ…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

rmine パンクレアチン BD 1,4-ブタンジオール BDD ジメチル-4,4’-ジメトキシ -5,6,5’,6’-ジメチレン ジオキシビフェニル…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

rmine パンクレアチン BD 1,4-ブタンジオール BDD ジメチル-4,4’-ジメトキシ -5,6,5’,6’-ジメチレン ジオキシビフェニル…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

3) 0 血中クレアチニン増加 8 (2.4) 0 0 26 (7.6) 1 (0.3) 0 なお、本剤併用群において、間質性肺疾患 4例(1.2…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

2) 0 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 7 (2.9) 6 (2.7) 2 (0.8) 3 (2.3) アトピー性皮膚炎 7 (2.9) 3 (1.…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

rmine パンクレアチン BD 1,4-ブタンジオール BDD ジメチル-4,4’-ジメトキシ -5,6,5’,6’-ジメチレン ジオキシビフェニル…

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