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品開発支援・医療情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の…

企画管理者、システム担当者がそれぞれの分担責任として把握している か。 5-2 再発防止策の検討・策定 再発防止策の検討および策定を進める体制、能力がある…

談は、承認審査中は各担当審査チーム、承認後は医薬品安全 対策第一部又は医薬品安全対策第二部で対応する。ただし、承認後であっても、 一変申請中の場合、審査内容…

例えば、品質を担当する組織から医薬品製造管理者への文書による報告を クラウドシステムを用いた管理システムを用いて行う場合や、医薬品製造管 理者が逸脱の…

到達するか。 に担当者を整備する。また、組織変更に応じて適宜最新化し、連絡経路が機能することを担保する。 ※CSIRT（Computer Security…

（担当者） 厚生労働省 健康・生活衛生局健康課地域保健室 平戸、林山、清田、佐伯 TEL ：03-5253-1…

光庁参事官（外客受入担当）付 外客安全対策室 【協力依頼】2025 年日本国際博覧会（大阪・関西万博）に向けた 外国人患者受入れ体制整備の推進につ…

医 療・在宅医療を担当する医療機関として通知を受けたもの及び協定を締結したも のについて、新たに都道府県知事が指定する指定医療機関の類型に位置付けた上 で…

県の勤務環境改善 担当部局を通じて医師確保担当部門や地域の関係機関等と連携し ながら、医師派遣の実施による医師確保や地域の医療機関の機能 分化・連携の推進…

道府県の勤務環境改善担当部局を通じて医師確保担当部門や地域 の関係機関等と連携しながら、医師派遣の実施による医師確保や地域の医 療機関の機能分化・連携の推進…

- 8 - ○担当医師がどのような病状・症状の患者に製剤を使用する方 針であったか ○医療機関に当該患者に投与するだけの量の製剤が納入・保管 されて…

合 は、営業部⾨を担当する役員が薬事に関する業務に責任を有する役員となります。⼀⽅、医療機器製品の販 促資材の作成責任が企画部⾨にある場合は、企画部⾨を担当…

とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められ…

有効性及び安全性が、担当医師の選択する化学療法［フルオロウラシル（以下「5- FU」という。）・ホリナートカルシウム（以下「ホリナート」という。）・オキサリプ…

理解ください。 担当医におかれましては、ガイドラインに準拠する乳房インプラントの登録と経過観察、 そして疑い症例があった場合は、所属学会もしくは JOPB…

売 業 者 担 当 者 氏 名

応じて、投与回ごとに担当医師により決定された。（実際には、1 箇所の穿頭 部位から異なる方向で 1 病変に 2 回刺入して本品 1×109 PFU を 2 分…

る情報管理に従事する担当者が配置され、製造販売業者からの情報窓口、有 効性・安全性等に関する情報の管理及び医師等に対する情報提供、不具合・副作用が発生した場合…

医療機関・薬局の事務担当者は、厚生労働省が公表し ている医療機関・薬局向けの動画等を参照して電子処方箋の運用の理解を深めるこ と。 患者が自由に調剤を受…

いては、公費負担医療担当部局等より、別途事務連絡が発出され るものであること。 なお、当該避難者等に係る診療報酬等の請求については、平成 25 年…