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2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

関 す る 証 明 書 の 提 出 を 受 け た と き 又 は そ の 内 容 を 記 娣 娣 娣 娣…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

相当する接種に関する証 明書の提出を受けた場合又はその内容を記録した電磁的記録の提供を受けた とき は、遅滞なく、当該定期の予防接種等又は当該定期の予防…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

ル) の抑制効果が検証された.1型インターフェロン受容体を欠損し た(IFNAR-/-)マウスが in vivo の SFTSV 感染症の致死的モデ ルと…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

導を受け、その結果を証明する以下の事項を記載した書面を当該管理者に提出し たときは、この限りではない(法第 108条第2項、則第 66条第1項)。 ア 面…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

であることを卒業 証明書等で確認する。応用化学に関する学課とは次の学部、学科とする。 ア 薬学部 イ 理学部、理工学部又は教育学部の化学科、理学科(化…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

のあるものは、船長の証明に基づき購入するも のである。 5 この表に記載された医療衛生用具その他の衛生用品のうち、電源に電池を用いるものについ ては、…

2024年7月22日

船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf

いて、船長の発給する証明書をもって船舶所有者に販売する場合は、医 薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第 145号)…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

アップ企業の海外 実証を含む研究開発に係る支援、PMDAでの相談・審査体制の拡充に向けて、 2023 年度中に、新たに実用化促進パッケージ戦略を策定する。」…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

する本剤群の優越性が検証された。 表 8 有効性の主要評価項目の成績(ITT集団、NRI-MI) (表 略) また、主な有効性評価項目の…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

ないなど、投与事実の証明が 直接できない場合は、製剤投与の事実を裁判手続の中で確認しても らうことはできないのですか。 Q6-5 裁判手続きでは証拠調べの…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

ータは限られており、検証試験は未実施で、条件及び期限付き承認制度に基づいて承 認が得られた段階である。本品の有効性及び安全性を確認するために、製造販売後も継 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

おいて本剤の有効性が検証されている。 ② 下記に該当する患者に対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

麻草の種子である旨の証 明書の交付を受けた者でなければ、これを輸入してはならないものとする こと。(第 20条関係) オ 厚生労働大臣は、法令の規定によ…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

資格の確認が電子的に検証できる電子署名又は電子署名 とその電子署名に紐づく医師等の国家資格確認(検証時に確認できるもの)との組 み合わせを用いることが必要で…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

属していることを身分証明 書等により確認すること。 2) 譲受書の記載の不備等を契機に、顧客に不審な動向が認められた場合には、交付を 受ける者の身分証明

2024年2月26日

業務従事証明書 通知別紙様式2 (PDF 190.6KB) pdf

式2) 業務従事証明書 年 月 日 (従事者の氏名) 殿 薬局開設者又は医薬品の…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

は、年度ごとに、修了証明を行うために必要な事項につい て記録し、6年間保存しておくこと。 ⑦ 研修の費用について 施行規則第15条の11の3第5項(第…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

知書の再発行又は合格証 明書の発行の手続については都道府県において規定する。その際、 不正に複数の合格通知書等を入手しないよう、試験合格者名簿で販 売従事…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

実 務・業務経験の証明は、管理及び指導に携わった薬剤師又は管理者要件を満 たした登録販売者に確認した上で、適切に行われる必要がある。 〇 管理者は、その…

2024年2月26日

業務従事確認書 通知別紙様式4 (PDF 191.1KB) pdf

る登録販売者について証明する場合は、「2.業務内容」を「登録販売 者として行った業務に該当する□にレを記入」と読み替える。 業務期間のうち、要指導医薬品若…

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