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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

が将来的に重症化する確率を提示し、患者を層別化するために使 用されることが目的のプログラム ⑨患者の血液検査結果等のデータから、独自の処理方法(医学…

2021年9月16日

新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について (PDF 115.1KB) pdf

リング(※)は一定の確率で起こりうるものであり、万が一、ゴム栓 破片が混入した場合でも、同一ロットの他のバイアルの有効性及び安全性に 問題はないこと。また、…

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

4. 治療が成功する確率は? 5. 治療が奏功しない場合の計画は何か? 6. 要約すると、この患者が医学的および看護的 ケアからどのくらい利益を得られ…

2021年6月28日

別冊用語集 (PDF 265.4KB) pdf

事業運営を危うくする確率及 び情報セキュリティを脅かす確率が高いもの。(JIS Q 27000:2014) セキュリティターゲッ ト 情報処理製品や情報…

2021年6月28日

実施要綱 (PDF 400.3KB) pdf

除の殺虫剤に暴露する確率が高い場 所(水田で囲まれた場所や周辺に水稲以外の花粉源が少 ない場所等)に巣箱を設置することは控えること。 ・水稲のカメムシ…

2021年6月28日

別添1「美容医療の施術を受ける前にもう一度」のインフォームド・コンセントに関する説明用資材 (PDF pdf

・後遺症の有無、発症確 率、術中の痛みや苦痛など)についても説明を聞いて理解し、万が一のリスクを受け 入れられるまで「効果とリスクのバランス」について納得で…

2021年6月28日

(別添2)一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 (PDF 277.4KB) pdf

り 90%以上の高い確率で、B 型肝炎に対する抗体が上昇する。一方で、40 歳以上 に3回のワクチン接種を行った場合、抗体価上昇が見られたのは90%以下となる…

2021年6月28日

チラシ (PDF 338.9KB) pdf

・後遺症の有無、発症確 率、術中の痛みや苦痛など)についても説明を聞いて理解し、万が一のリスクを受け 入れられるまで「効果とリスクのバランス」について納得で…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

が悪性か否かの判定は確率的なものであり、重要フラグを付与すべき基準を明 確に定めることはできない。また、画像診断医が重要フラグを付与する操作を忘れることも起こ…

2021年6月28日

別添2 (PDF 626.5KB) pdf

外できないな どの確率の大小を反映した表現がよく用いられる。放射線診断医と検査依頼医が正確に 意思疎通をできるように、報告書に用いられる表現について共通認識…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

と医療機器が共存する確率も同程度に高いと考えられる。また、ス マートフォンやモバイルデータ端末を含む携帯電話等(以下、本報告書ではデータ通信端 末も含めて「…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

脈疾患 による死亡確率が 2.0%以上、(2)NIPPON DATA80による 10 年間の冠動脈疾患による死亡確率が 0.5%以上 2%未満であっ て、…

2021年6月28日

「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf

冠動脈疾患による死亡確率が 2.0%以上、 (2)NIPPON DATA80 による 10 年間の冠動脈疾患による死亡確率が 0.5%以上 2% 未満で、次…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

41 する確率は高く、不用意に医療機器に接近することも想定される。 本調査で対象とする電波発射源は携帯電話等とし、無線アクセス方式と周波数は、現在…

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について (PDF 358.2KB) pdf

10 人に 1人の確 率)や合併症の発見のために最低 10 年の定期的な診察と、2年に 1 度の画像検査を推奨してま いりました。この BIA-ALCL …

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

る当該疾患の発 症確率を提示するプログラム、又は特定の集団のデータに基づき一般的な統計処理 等により構築したモデルから、入力された検査結果データに基づく糖尿…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

差があるとする誤りの確率の増加等の問題点がある。 (出所)「医療用医薬品の広告の在り方の見直しに関する提言- 平成 26 年度厚生労働科学研究班会議・ 最…

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

患の発症確率を提示するプログラム、又は特定の集団のデータに基づき一般的な 統計学的処理等により構築したモデルから、入力された検査結果データに基づく…

2021年8月12日

医療機関における無症状者(職員、入院患者等)への新型コロナウイルス感染症に係る検査の費用負担について pdf

しているなど、検査前確率が高いと考えられ、かつ、濃厚接触を生じやすいな ど、クラスター連鎖が生じやすいと考えられる状況にあると認められる場合におけ る、当該…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

法に整理し、陽 性確率の低い集団で多検体をまとめて検査を行う検体プール検査法の考え方 を追記した。 抗原定性検査の適応を「発症 2日目から」を「発症当日か…