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2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

業者等への連絡と作業履歴の 確認 事業者等への連絡と作業履歴の確認ができるか。 3-3 被害拡大防止 被害拡大防止に向けた対応ができるか。 3-4 経…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

31 RMPの変更の履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更である 旨及び変更内容を記載すること。 直近の公表版RMPが軽微変更を行っていた場合であっても…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

業者等への連絡と作業履歴の確認 障害の前日等に医療情報システムのメンテナンスやデータ移行等の作業の有無を確認し、該当する場合は、当該 作業が障害の原因で…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

イ 献血間隔 過去 52週間以内に行われた全ての種類の献血の内容を確認すること。 ウ 妊娠・授乳に関すること ① 現在妊娠中又は授乳中でないか確認…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

イ 献血間隔 過去 52週間以内に行われた全ての種類の献血の内容を確認すること。 ウ 妊娠・授乳に関すること ① 現在妊娠中又は授乳中でないか確認…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

患 者 が 過 去 に 処 方 さ れ 、 又 は 調 剤 さ れ た 薬 剤 に 関 す る 情 報 で…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

業)として実施された過去の研究成果等が厚生労働省ホームページ (http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/igyou…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

娩時の医療記録・・・過去の分娩の際に製剤 を投与するような異常な経過があったとして、その経過と 併せて製剤投与が記載されている場合があります。 - 7 -…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

り[使用中]、あり[過去に使用]、使 用歴なし)、予定された来院及び投与群と予定された来院の交互作用で調整した反復測定線形 混合効果モデルにて算出した。なお…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

ばい 検挙人員 過去最大 検挙人員 推移 現状及び課題 ○ 現行法で麻薬成分ではないカンナビジオール(CBD)自体の規制や製品中に微量に残留するTH…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

有し、他の悪性腫瘍が過去 3年間に治療を要したか、完全に 寛解していない患者。ただし、非転移性の皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、子宮頸部上 皮内癌又は乳房上…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

薬等の医療情報の 履歴を電子的に管理し、健康増進への活用(ポータルサービス)の第一歩になるなど、 多くのメリットがあるので、運用ルールや医療情報等を連携する…

2024年1月23日

令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等について (PDF 291.2K pdf

被保険者の事業所等や過去に受診 したことのある医療機関に問い合わせること等により、また、窓口で確認した事項 等により、可能な限り保険者等を記載すること。 …

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

令第61号)により、過去5年間のうち 従事期間が通算して1年以上あり、継続的な研修並びに法令遵守及び店舗又は区域の 管理に関する追加的な研修を修了した登録販…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

と認める事項として、過去に薬事関係の 処分を受けた者についてはその理由、処分期間等を記載する。 ア 登録番号及び登録年月日 イ 本籍地都道府県名、…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

より、登録販売者は、過去5年間のう ち薬局、店舗販売業又は配置販売業において一般従事者(その薬局、店舗 又は区域(以下「店舗等」という。)において実務に従事…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

登録販売者の要件を「過去5年以内のうち「2年以上」かつ 「1,920時間以上」の実務経験が必要とされる登録販売者に係る店舗管理者要 件について、一定の追加的…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

素性ショック症候群 血栓性血小板減少性紫斑病 全身性エリテマトーデス …

2024年4月3日

診療用粒子線照射装置装備届出書 様式第15号の2 (PDF 151.9KB) pdf

診療に 関する 経歴 氏 名 職 種 放 射 線 診 療 に 関 す る 経 歴 予 定 使 用 開 始 年 月 日 年 …

2024年4月5日

エックス線装置装備届出書 様式第14号 (PDF 228.2KB) pdf

線診療に 関する経 歴 氏 名 職 種 エックス線診療に関する経歴 設 置 年 月 日 年 月 日 エ ッ ク…

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