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の添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真の規格の見直…

止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する…

部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するＱ＆Ａについて 経腸栄養分野の小口径コネク…

の大きさは、日本工業規格Ａ列４番とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。

している LAN 規格）を使って通信を行うカードに割り振られた一意の番号。インターネットでは IP アドレス以外にも MAC アドレスを使用し…

。 なお、同成分で規格違いの場合は、別品目とする。 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品の取扱品目数 法第４条第５項第３号に規定する要指導医薬…

置の防護基準に関する規格の変更等を 伴う可能性がある項目について、届出を行う必要があるが、同一規格の エックス線管を交換する場合においては、届出は不要である…

クレオチド類縁物質の規格について、「ICHガイドライン Q3A（R2）で示 されている報告、構造決定及び安全性確認の閾値をオリゴヌクレオチド類縁物質に対 し…

方しようとした際に、規格の違うタダラ フィル製剤を選択したため、投与した薬剤はタダラフィル錠20mgADである。 ※2　規格・剤形が不明のため、イグザレルト…

会議）が作成する国際規格が改正されたことを踏まえ、本日付けで、「医 療用エックス線装置基準の一部を改正する件」（令和４年厚生労働省告示第 114 号）が公布…

的な検証試験において規格外が 発生し、原因分析、再発防止策の対応が当該製造拠点で行われました。その後、再度 検証試験を実施し、再発防止策の適切性が確認されま…

1332」の２つの規格容量が特例承認されておりますが、当面の間は「ロナプリーブ 注射液セット 1332」が対象医療機関に配分されます。 「ロナプリー…

1　報告された事例に規格が記載されていない場合がある。また、後発医薬品については屋号を除いて掲載した。 ※2　2020年12月に販売を中止する前に報告された事…

ター（厚生労働省標準規格 HS027処方・注射オーダ 20/34 標準用法規格（日本医療情報学会）） ・電子処方箋標準フォーマット（別添「電子処方箋C…

ター（厚生労働省標準規格 HS027処方・注射オーダ 20/34 標準用法規格（日本医療情報学会）） ・電子処方箋標準フォーマット（別添「電子処方箋C…

リスクマネジメントの規格である JIS T 14971:2012 では、危害（harm）を「人の受け る身体的傷害若しくは健康障害、又は財産若しくは環境の受け…

この用紙は、日本産業規格Ａ４とする こと。 ２～５ （略） （別添１） 専門性資格認定団体に係る基準該当届 （略） 【備考】 …

準による評価に基づく規格を設定すること。製造販売届 出書に試験成績書を添付する必要はないが、必要に応じて確認を求められ る可能性があることに留意すること。 …

） 本試験で出荷規格に適合であった本品が投与され た 89 例において、有害事象は 87 例（97.8%）に認 められ、副作用は 77 例（86.5%）…