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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す る 集 計 Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬品と相互作用のある食品 3 その他 4 合 計 109 - 36 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報 2 3 販 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ること等から、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

08号厚生労働省医薬食品局長通知) 2 ウエストナイルウイルス等の輸入感染症対策に係る採血禁止期間の変更につい て(平成 16年7月 13日付け薬食…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

省大臣官房生活衛生・食品安全審議官 厚 生 労 働 省 保 険 局 長 ( 公 印 省 略 ) 「感染症の予防及び感染症の患者に対する医…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

ほ か 、 食 品 の 安 全 二 十 三 第 十 六 号 か ら 前 号 ま で に 掲 げ る も の…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

かわらず、 薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、その適正な使用の確保のために必 要な条件及び2年を超えない範囲内の期限を付してその品目に係る製造販 売の承…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

工学科、畜産化学科、食品化学科等 エ 工学部の応用化学科、工業化学科、化学工学科、合成化学科、合成化学工学科、 応用電気化学科、化学有機工学科、燃料化学科…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

号厚生労働 省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)等の「当該事業所以外 の場所で業として薬事に関する実務に従事する者」に当たらないものである こ…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

報告が行われる薬事・食品衛生審議会医薬品第 一部会又は第二部会の終了後速やかに行うこととされている。RMPは 提出できる準備が整っているものの、追加のリスク…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

る代表的な薬 物や食物・飲料をリストアップしている。これらの薬物又は併用薬等において、血中濃度(AUC、定常状態時平均血 中濃度等)が概ね 2 倍以上或いは…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

第1号厚生労働省医薬食品局長通知)を廃止 し、当該通知における取扱いを一部改めた上で、「登録販売者制度の取扱い 等について」(令和5年3月31日付け薬生発0…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

和4年度第1回薬事・食品衛生審議会医療機器・再生医療等製品安全対 策部会安全対策調査会にあたり、関係学会から意見書が提出されており、例 えば、以下のような場…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

和5年度第9回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部 会安全対策調査会における審議結果を踏まえ、シタグリプチンリン酸塩水和物 製剤の服用による健康…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

) 各種化学工業・食品工業・合成樹脂工業等の諸工業における加熱と冷却、船舶の燃料油予熱、 集中暖房、パネルヒーター 潤滑油 高温用潤滑油、油圧オイル、真空…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

第5号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」という。)により、その使 用上の留意点について周知を図ってきました。今般、本剤の使用成績調査に関する…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

07号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知。以下「通知」という。) の一部を別添1のとおり改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添2のと おり作成しま…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

1 号厚生労働省医薬食品局総務課長通知。令和3年1 月 29日最終改正。以下「平成 19年通知」という。)により行ってきたところです。 今般、医薬品、医療…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

る 特 別 用 途 食 品 の 取 扱 い の 有 無 ( 新 設 ) ( 12 ) 配 送 サ ー ビ ス の 利 用 ( 新 設 ) …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

6 号厚生労働省医薬食品局長通知。令和3年1月 29 日最終改正。以下「実施 要領通知」という。)に基づき実施してきたところです。 今般、医薬品、医療機器…

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