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2021年6月28日

別添1 ガイダンス正誤表 (PDF 151.4KB) pdf

適切な取扱いのためのガイダンス正誤表 (下線部が訂正箇所) 箇所 正 誤 8ページ Ⅱ 用語の定 義等 …

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

適切な取扱いのためのガイダンス 平成29年4月1…

2021年6月28日

「中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス」について (PDF 249.4KB) pdf

菌アウトブレイク対応ガイダンス」について(周知依頼) 感染症行政の推進につきましては、日頃から御支援と御協力をいただき、厚く御礼申し 上げます。 …

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部訂正について(通知) (P pdf

取扱いのための ガイダンスの一部訂正について(通知) 医療・介護関係事業者における個人情報の適正な取扱いを支援するために、「医療・ 介護…

2021年6月28日

中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス (PDF 1.0MB) pdf

菌アウトブレイク対応ガイダンス 2019 年 3 月 感染症教育コンソーシアム 中小病院におけ…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスについて(通知) (PDF 93 pdf

取扱いのためのガイダンスについて(通知) 医療・介護関係事業者における個人情報の適正な取扱いを支援するために、「医療・ 介護関係事業者…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

暴露の評価)に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)について 医薬品規制調和国際会議(以下「I…

2024年1月22日

災害に係る感染症予防対策等について (PDF 162.4KB) pdf

の感染症対策に関するガイダンス 被災地における感染症予防対策にあたっては、下記参考1~5の資料を御参照の上、貴管内の市町村や 住民への周知等、対策の徹底に…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

リティの確保に関するガイダンスについて」 (平成 30 年7月 24 日付け薬生機審発 0724 第 1 号、薬生安発 0724 第 1 号厚生 労働省医薬…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

リティの確保に関するガイダンスについて」 (平成 30 年7月 24 日付け薬生機審発 0724 第 1 号、薬生安発 0724 第 1 号厚生 労働省医薬…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

リティの確保に関するガイダンスについて」 (平成 30 年7月 24 日付け薬生機審発 0724 第 1 号、薬生安発 0724 第 1 号厚生 労働省医薬…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については、別途、お示しする。 2 厚生労働大…

2023年1月13日

新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf

ます。 WHOのガイダンス(令和 2年 9月 4日版)でも、遺体の曝露から感染するという根拠はな いとされております。 また、生存している場合、感染者…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

品の臨床試験に関するガイダンスに ついて(ICHE11ガイドライン)、平成13年6月22日付 事務連絡 小児集団における医薬品の臨床試 24 験に関す…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

療機器評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来(5年後)の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民…

2021年6月28日

別添1血液製剤の使用指針新旧対照表 (PDF 210.0KB) pdf

S, et al. Guidance on platelet transfusion for patients with hypoproliferative…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

カイン放出症候群管理ガイダンス等に従い、 適切な処置を行うこと。 【効能又は効果】(電子化された添付文書抜粋) 以下の再発又は難治性の大細胞型 …

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

適切な取扱いのためのガイダンス19」 18ポリファーマシー対策の対象となる患者の抽出、多職種間での医療情報共有・意思決定、患者が服用している 薬剤の把…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

)(以下「IMDRFガイダンス」という。)が 発行されたことを受け、「国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバ ーセキュリティの原則…

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