バクター学会 2 エビデンスに基づくCKD診療ガイドライン 日本腎臓学会 1 関節リウマチにおけるメトトレキサート（MTX） 使用と診療の手引き 日本リ…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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プセル １mg エビナクマブ（遺伝子組換え） Ultragenyx Japan（株） 令和６年４月17日 エヴキーザ点滴静注液345mg 医薬品・医療…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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されているなど一定のエビデンスに基づき医療現場で広く行われている場合を除き，適応外使用は救済 の対象外となります。 また，平成26年６月からは医療関係者か…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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16 密なエビデンスの重要性に留意した運用や、信頼性確保に向けた継続的な 取組を前提に、臨床開発の効率化にも資するよう、医薬品、医薬部外品、 化粧…
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
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ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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併用の有用性を示したエビデンスは存在 しなかった。今回の POTENT 試験は、試験 の科学性、および信頼性が評価され、さら に、術後内分泌療法における …
2021年8月16日
食薬区分リスト （Excel 93.5KB） excel
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ケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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... 29 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠ける／不正確な情報に基づく説明を行った事例 ..............................…
2021年10月2日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その4）について （PDF 85.5KB） pdf
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年1月18日 5 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ散1% 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ 平成28年9月28日 6 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ錠1mg 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿﾞ…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 （PDF 178.6KB） pdf
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が疑われた項目は、「エビデンスのない説明を行った」（違反が疑われた延べ17項目の29.4％）が最も多く、次い で「有効性のみを強調した（副作用を含む安全性等の…
2021年11月1日
食薬区分リスト統合版 （Excel 83.5KB） excel
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ケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ…
2022年2月18日
別紙 （PDF 319.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
29 (3) エビデンスの蓄積 ................................................. 29 …
2022年3月29日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その8）について （PDF 79.6KB） pdf
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年9月28日 2 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ持続性水懸筋注用300mg 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ水和物 平成27年3月26日 3 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ持続性水懸筋注…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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アリピプラゾール エビリファイ錠３ｍｇ 大塚製薬 先発品 徳島県 徳島県 溶出試験 承認書 適 アリピプラゾール アリピプラゾール錠３ｍｇ「ＪＧ」 日本ジェ…
2022年3月24日
食薬区分リスト統合版 （PDF 788.8KB） pdf
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ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について （PDF 67.0KB） pdf
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製剤の安全対策に係るエビデンス等に基づき、NAT陽 性となった供（献）血者から過去に採血された NAT陰性の血漿の取扱いに関し てガイドラインを改正する提案…
2021年6月28日
オンライン診療の適切な実施に関する指針 （PDF 858.8KB） pdf
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23 (3) エビデンスの蓄積 ................................................ 23 （参考）オンラ…
2021年6月30日
食薬成分リスト （PDF 627.2KB） pdf
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ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…
