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19 件中 1 - 19 件目を表示中
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2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の油 卵殻 卵殻 リュ…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

応等を実施するにあったては、「医療機器プログラムの一部変更に伴 う軽微変更手続き等の取扱いについて(平成 29 年 10 月 20 日付け薬生機審発 102…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

応等を実施するにあったては、「医療機器プログラムの一部変更に伴 う軽微変更手続き等の取扱いについて(平成 29 年 10 月 20 日付け薬生機審発 102…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の油 卵殻 卵殻 リュ…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の油 卵殻 卵殻 リュ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

用する音量が制御されたテストトーンとテスト信号を生成 し、聴覚障害の診断をサポートするプログラム(聴力計)。各種周波数に おける難聴を判断するための聴力計と…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

用する音量が制御されたテストトーンとテスト信号を生成し、聴覚障 害の診断をサポートするプログラム(聴力計) ・特定の病気によって引き起こされる振戦の…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

」とは、線引き、ついたて等により一定の場所や物を分けることをいうもの であること。「区分」を具体的にどのような形態によって実現すべきかは、個々の事 例におい…

2021年6月28日

情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン (PDF 337.7KB) pdf

りでしたが寝息をたてていました。しかし、今朝の午前7時に私が声をかけた ところ返答がなく、息をしていなかったので、体を触ったところやや冷たかっ たため、…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

の①~③のすべてを満た て、本剤の投与が適切な患者を診断・特定し、本 剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応 することが必要なため、以下の①~③のす…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

し、今後の治療方針もたて、 患者にも説明していることから、診療は迅速かつ適切に行い完結したつもりである 23 (想定外の病変の存在)。 9) …

2021年6月30日

参考:見え消しリスト (Excel 81.0KB) excel

蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の…

2021年6月30日

食薬成分リスト (PDF 627.2KB) pdf

蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の油 卵殻 卵殻 リュ…

2021年8月16日

食薬区分リスト (Excel 93.5KB) excel

蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

応等を実施するにあったては、「医療機器プログラムの一部変更に伴 う軽微変更手続き等の取扱いについて(平成 29 年 10 月 20 日付け薬生機審発 102…

2021年10月2日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その4)について (PDF 85.5KB) pdf

3月24日 4 ロタテック内用液 MSD㈱ 5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン 平成24年1月18日 5 エビリファイ散1% 大塚製薬㈱ アリピプラソ…

2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

6cm ×2cm(タテ 20㎜×ヨコ 60㎜以上であること)、最大で表 示するパッケージ面の面積の四分の一以下とすること。文字は 8 ポイント以上とし、一般…

2021年11月1日

食薬区分リスト統合版 (Excel 83.5KB) excel

蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の…

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の油 卵殻 卵殻 リュ…