応等を実施するにあったては、「医療機器プログラムの一部変更に伴 う軽微変更手続き等の取扱いについて（平成 29 年 10 月 20 日付け薬生機審発 102…
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2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の油 卵殻 卵殻 リュ…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の油 卵殻 卵殻 リュ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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用する音量が制御されたテストトーンとテスト信号を生成 し、聴覚障害の診断をサポートするプログラム（聴力計）。各種周波数に おける難聴を判断するための聴力計と…
2022年3月24日
食薬区分リスト統合版 （PDF 788.8KB） pdf
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蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の油 卵殻 卵殻 リュ…
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
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蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の油 卵殻 卵殻 リュ…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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応等を実施するにあったては、「医療機器プログラムの一部変更に伴 う軽微変更手続き等の取扱いについて（平成 29 年 10 月 20 日付け薬生機審発 102…
2021年6月30日
食薬成分リスト （PDF 627.2KB） pdf
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蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の油 卵殻 卵殻 リュ…
2021年6月28日
情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン （PDF 337.7KB） pdf
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りでしたが寝息をたてていました。しかし、今朝の午前７時に私が声をかけた ところ返答がなく、息をしていなかったので、体を触ったところやや冷たかっ たため、…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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」とは、線引き、ついたて等により一定の場所や物を分けることをいうもの であること。「区分」を具体的にどのような形態によって実現すべきかは、個々の事 例におい…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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の①～③のすべてを満た て、本剤の投与が適切な患者を診断・特定し、本 剤の投与により重篤な副作用を発現した際に対応 することが必要なため、以下の①～③のす…
2021年6月28日
別添1 （PDF 1.2MB） pdf
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し、今後の治療方針もたて、 患者にも説明していることから、診療は迅速かつ適切に行い完結したつもりである 23 （想定外の病変の存在）。 9) …
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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用する音量が制御されたテストトーンとテスト信号を生成し、聴覚障 害の診断をサポートするプログラム（聴力計） ・特定の病気によって引き起こされる振戦の…
2021年6月30日
参考：見え消しリスト （Excel 81.0KB） excel
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蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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応等を実施するにあったては、「医療機器プログラムの一部変更に伴 う軽微変更手続き等の取扱いについて（平成 29 年 10 月 20 日付け薬生機審発 102…
2021年8月16日
食薬区分リスト （Excel 93.5KB） excel
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蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の…
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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6cm ×2cm(タテ 20㎜×ヨコ 60㎜以上であること)、最大で表 示するパッケージ面の面積の四分の一以下とすること。文字は 8 ポイント以上とし、一般…
2021年10月2日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その4）について （PDF 85.5KB） pdf
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3月24日 4 ﾛﾀﾃｯｸ内用液 MSD㈱ 5価経口弱毒生ﾛﾀｳｲﾙｽﾜｸﾁﾝ 平成24年1月18日 5 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ散1% 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿ…
2021年11月1日
食薬区分リスト統合版 （Excel 83.5KB） excel
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蛇毒は「医」 ホタテ 貝殻 マムシ ハンビ/フクダ 全体 ミツロウ ハチが分泌するロウ質 ミドリイガイ 貝肉 卵黄油 卵黄の…
