薬物に依存するようになると、自分の意志では簡単にやめられなくなってしまいます。 危険ドラッグは、安く簡単に入手できることや、「合法ハーブ」「合法アロマ」などと…
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
BCP の内容も異なると想定されるため、関係団体等により示されている BCP の手引 きについても適宜参照して作成してください。 ・ 本手引きの各項目の…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
定される品目が対象となると考えてよいか。 Ａ１ 医薬品リスク管理計画書（以下「ＲＭＰ」という。）は承認審査の過程で確認 を行うものであり、再審査期間の…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
効率的に行えるようになると期待され る。 ・なお、疾病情報などの個人情報を扱うことから、院外関係者へ情報提供を行う際等に は、「医療・介護関係事業者にお…
2021年8月31日
筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 難病、臓器提供、骨髄バンクなど
活を送ることが困難になるという病気です。1991年（平成3年）から厚生労働省の研究班において研究が進められていますが、未だに原因が不明で、診断基準や治療法も確立…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
していくことが可能になると考えられ る。 8 地域の医療・介護関係者たちの理解を得ながら協働し、地域のポリファーマシー対策の方針の検討等を行う…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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ため、会社によって異なると思われま す。従って業務活動レポートや指⽰に関する取り決めを⼿順書として制定し、必要要求事項に変わるものである ことを明⽰いただけ…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
・新たに管理者となるとき ・見直し前の要件である２年の実務・業務経験を満たしたとき ○ また、管理者要件を満たしていない者に対して店舗販売業者等が行…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
新たに店舗管理者等となるとき及び従前の要件であ る従事期間が２年となったときに当該者の資質を適切に確認することが望 ましい。 また、店舗管理者等として従…
2023年1月13日
新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
のリスクは極めて低くなると考えられます。 問 11 濃厚接触者は一般的に所定の期間は不要不急の外出を控えるように要請されますが、葬 儀・火葬等…
2023年1月13日
（新旧）新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
のリスクは極めて低くなると考えられます。 問 11 濃厚接触者は一般的に所定の期間は不要不急の外出を控えるように 要請されますが、葬儀・火葬等…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が当該契約の締結者となるときは、当該社内規定書 （写）を添付すること。 ・海外で治験や臨床試験を行う場合等、輸入する医薬品等を海外で使用する場合で あっ…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療広告規制の対象になる とされており、これらを満たす場合は医療機関ホームページに限らずバナー広告も対象となる。 バナー広告では、禁止される広告は当然に不適…
2023年1月27日
HPKIカードのリモート署名における電子証明書について （PDF 119.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
下、同じ。）が必要となるところであるが、現行の 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第 5.2 版」（令和４年３ 月）における要件を満たす電子…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
指導等の際にも参考となると考えられる。 なお、他のＰＨＲと連携することで同機能を担保する方法も想定される。 ③ 薬局・医療機関向けの機能…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
少な疾患 が対象となると考えられた。一方、国内で 企業主導の治験の実施が困難な急性期疾患 などを対象とし、既に海外で医学・薬学上 の公知である薬剤の場合…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
新たに店舗管理者等となるとき及び従前の要件であ る従事期間が２年となったときに当該者の資質を適切に確認することが望 ましい。 また、店舗管理者等として従…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・新たに管理者となるとき ・見直し前の要件である２年の実務・業務経験を満たしたとき ○ また、管理者要件を満たしていない者に対して店舗販売業者等が行…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
新たに店舗管理者等となるとき及び従前の要件であ る従事期間が２年となったときに当該者の資質を適切に確認することが望 ましい。 また、店舗管理者等として従…
2022年2月18日
別紙 （PDF 319.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
かに行うことが困難となると想定され る場合については、急変時の対応について、事前に関係医療機関との合意を行 っておくべきである。 ③推奨される事項…
