フィサー（兼）日本・アジア申請登録担当（兼）チー フクオリティオフィサー（兼）薬事担当 花井 十伍 特定非営利活動法人ネットワーク医療と人権理事長 …
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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頼区間、*1：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、腺癌）を層別因子とした層別 Cox回帰、 *2：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、腺癌…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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備 （４）PMDAアジア事務所の整備 • 審査関連資料、標準・指標等に関するワークショップ開催 （５）現地での事業環境整備支援（キーパーソンとの関係構築等…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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る． 本疾患は東アジア（中国・韓国・日本）に分布するマダニ媒介性ウイルス性出血熱に分類され，致死率が高いこと， 重症例では出血症状が認められること，発症し…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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頼区間、*1：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、腺癌）を層別因子とした層別 Cox 回帰、 *2：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、…
2021年6月11日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について（周知依頼） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
ます。 これまでにアジアでの報告は日本の 1例を含めた 4例のみで、この違いは、地理的・遺伝的傾向を 示している可能性が示唆されています。 Ｑ８：…
2021年6月11日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について （PDF 358.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
おります。これまでにアジアでの報告は日本の 1 例を含めた 4例のみで、この違いは、地理的・遺伝的傾向を示している可能性が示唆されています。 Ｑ８：…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
頼区間、*1：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、腺癌）を層別因子とした層別 Cox回帰、 *2：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、腺癌…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る必要がある。特に東アジア人で活性欠損者の頻度が高いCYP2C19 及び活性が大きく低下する遺伝子多型が知られているCYP2D6が主要な消失経路である被験薬に…
2021年6月28日
経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について（注意喚起） （P pdf
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outh East Asia. Genuine Dukoral is a WHO pre-qualified oral cholera vaccine. …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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［リクシアナ］）は、アジ ア人ではワルファリンと比較して消化管出血のリスクは少ないとされ、高齢患者では使 用しやすい薬剤であると思われる。ただし、高度の腎障…
2021年6月28日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 （PDF 3.1MB） pdf
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ＢＦＡ）”（ボアオ・アジア・フォーラム）が開催されること で有名であるが、２０１８年の同会合が４月８日～１１日に開催された直後の４月２５日～２８日 に、 同…
2021年6月28日
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 599.1KB） pdf
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傷性脊髄 損傷で、ASIA 機能障害尺度が A、B 又は C の患者に限る。 対象となる用法及び用量又は使用方法：骨髄液の採取は、患者の全身状態等を考慮し…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
［リクシアナ］）は、アジ ア人ではワルファリンと比較して消化管出血のリスクは少ないとされ、高齢患者では使 用しやすい薬剤であると思われる。ただし、高度の腎障…
2021年6月28日
外国人患者の受入れのための医療機関向けマニュアル （PDF 4.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
すが、それ以外の東南アジアや欧 米地域からも多くの訪日外国人旅行者が滞在していることがわかります。さらに、地域的な傾向を見 ると、図 5 ならび表 3 に示…
2021年11月26日
ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（食道癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
頼区間、*1：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、腺癌）を層別因子とした層別 Cox 回帰、 *2：地域（アジア、その他）及び組織型（扁平上皮癌、…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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ています。これまでにアジアでの報告は日本の 4 例を含めた 10 例のみ(2022 年 2 月現 在)で、この違いは、地理的・遺伝的要因に由来している可能性が…
