公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 84.8KB) No.58 国(県)通知番号:薬生安発0201第1号,薬生血発0201…
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公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 84.8KB) No.58 国(県)通知番号:薬生安発0201第1号,薬生血発0201…
定の医療機関に対する評価や紹介をすることはできません。 場所や診療科目を特定していただけば、近隣の医療機関をお調べすることができます。 医療過誤・事故につい…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新た…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月29日 「薬事・食品衛…
知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公…
収集・分析事業 総合評価部会… … 資料4 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業(厚生…
療 機 能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………
財団法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析…
の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用によ…
公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について (PDF 105.3KB) No.7…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通知番号:薬生監麻発0311第1号 …
について十分な医学的評価を行ったうえで、医療の安全性等の観点から、医師-患者間のルールについて、「診療計画」として患者の合意を得ておくべきである。(同意書の取得…
-2 薬物動態に係る評価を行う臨床研究は、「当該医薬品等の有効性又は安全性を明ら かにする研究」に該当するか。 (答) 該当する。 …
医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について (PDF 120.7KB) No23 通知番号:薬生薬審発0…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No.113 事務連絡 国(県)通知年月日:令…
リティに関するリスク評価およびリスク管理を実施する にあたっては、事業者が作成する医療情報セキュリティ開示書(MDS/SDS)を確認す ることが有効です。企…
感 染 症 評 価 報 告 」 に 改 め 、同 条 第 一 項 中「 評 価 し 」 の 下 に 「 、 …
なるおそれが少ないと評価したと きは、その回の調査を行わないものとするとともに、遅滞なく、当該調 査を行わない旨を当該者に通知するものとすること。(第 14…
財団法人日本医療機能評価機構において実施し ているところです。 今般、同様の事例の再発防止のため、「第 15 回産科医療補償制度再発防止に関する 報告書…