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2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

務等)に規定する民間部門における規 律の全部又は一部の適用を受ける者を対象としています。 民間部門における規律の全部又は一部の適用を受ける者には、以下…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

い。 なお、製造部門、品質管理部門、研究部門等を広告の題材として使用することは、事実であり、 製造方法等の優秀性や他社・他製品との比較において誤認を与えな…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

章に規定する 民間部門における規律の全部又は一部の適用を受ける者(※)である。ただし、医療機 関等又は介護関係事業者であって、民間部門における規律の適用を受…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

意識調査に基づいて各部門から関心の高い職員を推薦してもらうとよい。 ・主治医1が病棟薬剤師、看護師と連携の上、処方見直しを検討する方法もある。 …

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

を通じて医師確保担当部門や地域 の関係機関等と連携しながら、医師派遣の実施による医師確保や地域の医 療機関の機能分化・連携の推進を含め、地域全体での改善に向…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

を通じて医師確保担当部門や地域の関係機関等と連携し ながら、医師派遣の実施による医師確保や地域の医療機関の機能 分化・連携の推進を含め、地域全体での改善に向…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

期に医療情報システム部門へ報告し、異常内 容の事実確認を行う。)】 2-1)システム異常の報告先の把握 相談窓口の一本化や体系化を組織内で行う。連絡先…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

期に医療情報システム部門へ報告し、異常内容の事実確 認を行う。) 初動対応(迅速に初動対応を進めて、サイバー攻撃による被害拡大の防止や診療への影響を最小限に…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

。 (4)カテゴリーごとの流通のあり方 ○ 流通当事者は、特別な管理が必要な医薬品、長期収載品、後発医薬品な ど、カテゴリーごとの特徴を踏まえた…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

)、画像・検査等の各部門シ ステム、地域医療ネットワークシステム、PHR 等、病院における診療を補 助するためのシステム全般を指します。 参…

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

グループ 放射線規制部門 ○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、 医療法に関することについて 厚生労働省 (代表…

2023年2月1日

調査項目一覧 (PDF 215.9KB) pdf

グ機能、画像管理等の部門システム及び診療録を電子的に記録する機能を備え た統合的な医療情報システム」を指す。 Q8は、Q7に対して「はい」を選択した方が対象…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

医療の一部を担当する部門名として患者向けに院内 向けに院内掲示しているものをそのままウェブサイトに掲載している 場合等には、原則として、内容が誇大なものとし…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

なお、IMDRF カテゴリ分類の判断因子である「医療場面や病態の 状況」、「医療上の決定に対する SaMD が提供する情報の重要性」 は参考にできるが、G…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

会計システ ム、各部門システム等を指します。 (*9) 2 省ガイドライン:医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイ ド…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

、監査・モニタリング部門、 および独立データモニタリング委員会がそれぞれ、独立して指名され、機能していると 確認できること、 ②データセンターやモニタリ…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

ーID 氏名 時刻 カテゴリ 操作情報 abc@def abcdef 2023/5/16 8:30:00 管理メニュー ログイン abc@def abcd…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

たす診療科 (認定カテゴリー1)を有する施設 日本造血・免疫細胞療法学会が定める移植施設認定基準のうち、看護師(基準 3.3.1 及 び 3.3.2)、移…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

い。 なお、製造部門、品質管理部門、研究部門等を広告の題材として使用することは、 それが事実であって、製造方法等の優秀性に誤認を与えない場合に限り差し支え…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

たす診療科 (認定カテゴリー1)を有する施設 日本造血・免疫細胞療法学会が定める移植施設認定基準のうち、看護師(基準 3.3.1 及 び 3.3.2)…

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