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2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

と共に、必要に応じ顧への情報提供に利用し、併せて従業者へ も周知する。また、指針や手順書の改訂等にも活用する。 ・医薬品の安全性情報等、新たな情報を入手…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

イ 陳列 【顧の手の届かない場所への陳列の場合】 【情報提供設備から7メートル以内の範囲への陳列の場合】 ウ 店舗での業務フロー 【対面販売…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

、自己申告によらない観的な確認が行われることが 重要であり、これを可能とする技術的手法を用いることは可能である。 具体的な方法としては、例えば、身分証を…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

日報(業務日誌)や顧管理台帳等を整備する。 ・クレームや事故、返品等に関する記録等を整備し、最終の記載の日から3年間保存する。 別紙③‐1 一般社団…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

緊急避妊薬(レボノルゲス トレル)のスイッチ化に係る要望書が提出された ○平成29年11月 第3回評価検討会議にて緊急避妊薬のスイッチOTC化は時期尚早と…

2025年10月21日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf

号)により「レボノルゲストレル」に係る規定を改正し ていますが、その解釈を下記のとおり示しますので、御了知いただくとともに、 貴管下の薬局、関係団体等に対し…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

により全く疑わしいと観的に判断され 得るものについては、薬剤師法第 21 条における調剤を拒否する正 当な理由として認められること。 (2)調剤時に過…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

り全 く疑わしいと観的に判断され得るものについて、調剤を拒否する 正当な理由として認められる。(薬剤師法第21条) ※ 口頭等による同意を含む 処方箋…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

いては当該薬局等に来した者に対する販売も行っ ているところ、店頭販売用と特定販売用についてその手順が異なる場合には、 それぞれに手順書を作成したり、同一手…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

を高める観点から、顧の手の届かない場所への商品陳列また は販売もしくは情報提供を行う場所11。に継続的に専門家を配置し購入する 医薬品と購入者の状況を適切…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

の陳列については、顧の手の届かない場所への商品陳列又は販売 若しくは情報提供を行う場所に継続的に専門家を配置し購入する医薬品と 購入者の状況を適切に確認で…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

解説】 測定値に観性と信頼性を持たせるためには,いつ,どこで,どのような条件で,空気が採取され, 分析されたのかが,正確に記録されていなければならない。…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

誤認を与える表現は、観的な事実であったとしても、禁止される表 現に該当する。 医療法関連法令 法第6条の5第2項第1号 医療広告ガイドライン 第3の1 …

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

けとなる根拠を示し、観的に実証できる必要が あります。 登場してから何年までを最新と認めるか等の基準を示すことは困難ですが、より新 しい治療法や医療機…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

師 であると の観的評価を受 け ている専任の医師 と する。(例:一般社 団法人日 本救急医学会指導 医 等) (イ) 救命救急 センタ ーは、…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

の9) ・その他、観的事実でない内容の広告、公序良俗に反する内容の広告は禁止 ☆ ④ホームページ等に、広告違反はない。(法第6条の5…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

容が虚偽にわたる又は観的事実であることを証明することができない もの ...........................................…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

研修の専門性・観性・公正性を確保しているか。 登録販売者の職能に応じた相当の研修実績を有しているか 2 研修の実施体制 …

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

ては、研修の専門性、観性、公正性等の確保の観点から、一般 用医薬品販売業者等は、当該一般用医薬品販売業者等以外の機関が実施する研 修を従事者に受講させる必…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

ること。 その際、観的な事実に基づいて判断すること。 また、店舗販売業者又は配置販売業者が当該登録販売者を店舗管 理者又は区域管理者とする場合には、…

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