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2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

、重篤なアレルギー(ショック、アナフィラキシー様症状)、局所投与医薬品 に対する皮膚過敏症、異種タンパク質(ウシ・ブタ由来タンパク質)やフィブリ ンゲルに対…

2026年7月14日

【別添2】第85回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

を1桁多く設定してショックとなり大量の輸液を要した事例も報告されており、透析開始前のミスの 予防・早期発見は重要である。正確な体重測定と除水量の計算・設定の…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

アナフィラ キシーショック)については、治験薬との因果関係は否定されなかった。 投与中止に至った有害事象は、本剤群 0.5%(1/203 例)、プラセボ群…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

胞 障害、敗血症性ショック、心筋症が各 1例であった。このうち、びまん性肺胞障害及び心筋症の各 1 例は、本品との因果関係が否定されなかった。その他、最終投…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

よりアナフィラキシーショックを発症した事例等が発生したことを 受け、酸化染料を含むヘナ製品に係る注意喚起が行われました。 人の頭髪に対して用いる染毛剤は医…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

腸炎 a)/敗血症性ショック、自殺企図 a)、嘔吐 a)、変形性関節症、小腸炎、虚血性脳卒 中、COVID-19/肺臓炎、処置による疼痛/便秘、オッディ括約筋…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

よりアナフィラキシーショックが生じ,医療費・医療手当・遺族一時金・ 葬祭料が給付された事例  70代女性。イオパミドールを使用後,アナフィラキシーショックに…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

,「アナフィラキシーショック」,「アナフィラキシー様反応」として報告され た症例。 表4  令和4年シーズン及び令和5年シーズンのインフルエンザワクチンの器…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

器 (MS):電子(衝撃)イオン化法(EI 法)が可能で,選択イオン検出 (SIM) もしくは 全イオン検出 (Scan) モードが可能なもの。 g)キャ…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

病室 貧血、敗血症性ショック 14:00~15:59 1 手術室 緊急手術(大腿骨骨折観血的整復固定術) 16:00~17:59 2 NICU 貧血 病…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

で気道感染、敗血症性ショック、硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫が各 1 例であった。こ のうち、サイトメガロウイルス性肺炎は本品との因果関係が否定されなかっ…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

合併する時期である.ショック, 急性呼吸促迫症候群,意識障害,腎障害,心筋障害,播種性血管内凝固症候群,血球貪食症候群などの合併が知ら れている.  リン…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

る(温度管理、振動・衝撃の程度等)。 (ⅲ) 複数の貨物を混載する場合、医薬品と医薬品以外のもの(食品、生活用品等)を区別して梱包している。 …

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

急性腎障害、心原性ショック、フェニトインの血中濃 度33.9μg/mLと高値 エクセグラン散20% トイレ歩行中に転倒し、左耳介・左頚部から出血 テグレ…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

胞 障害、敗血症性ショック、心筋症が各 1例であった。このうち、びまん性肺胞障害及び心筋症の各 1 例は、本品との因果関係が否定されなかった。その他、最終投…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

ントについて ショック、アナフィラキシーを含むinfusion reactionがあらわれることがあるので、 患者の状態を十分に観察し、異常が認められた…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

例〔アナフィラキシーショ ック、大腿骨頚部骨折各 1例〕)、プラセボ群 1.3%(1/78 例〔ヘルペス性状湿疹/ブドウ球菌感染〕) に認められ、100 m…

2023年3月8日

人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) pdf

によるエンドトキシンショック、 敗血症等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、症状があら われた場合には輸血を中止し、適切な処置を行うこと。 (…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

、配 送時の振動・衝撃を受けても製品の品質が保たれることを試験等で担保 する又は配送時の振動・衝撃が既存の配送方法と同程度以下であること を担保すること。…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

骨髄抑制 ショック症状・アナフィラキシー 黄疸、肝不全、肝機能障害 急性腎障害 間質性肺炎、肺線維症 心不全 播種性血管内凝固症候…

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