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2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

「9 診療録等をスキャナ等により電子化して保存する場合について」関係...26 「10 運用管理について」関係 ...................…

2021年6月30日

歯科用プログラムの医療機器該当性について (PDF 89.0KB) pdf

装置、歯科用の 3Dスキャナ等から得ら れた患者の歯列形状のデータをもとに、コンピュータ上で仮想的な歯列模型を 表示するプログラムについては、当該プログラム…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

記載されている事項をスキャナ(これに準ずる画像読取装置を含む) により読み取ってできた電磁的記録を当該管理者の使用に係る電子計算機に 備えられたファイル又は…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

調剤済み処方せんをスキャナ等で電子化 し保存する場合について」を追加した。 第4.3版 平成 28 年 3 月 平成 28 年 3 月に「電子処方せんの運…

2021年10月7日

現行制度の下で実施可能な範囲におけるタスク・シフト/シェアの推進について (PDF 349.2KB) pdf

した手術検体の標本をスキ ャナーで取り込む作業、当該画像データの保管・管理、適切に画像を記録するため に必要な装置の調整と管理については、検体の管理等に関す…

2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

確保 策 A スキャナ読み取りの対象 にする文書の規程 A ・対象文書を定める スキャナ読み取り電子情 報と原本との同一性を担 保する情報作成管…

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

置や歯科用の 3D スキャナ等から得られた患者の歯列形状のデータを用 いてコンピュータ上で仮想的な歯列模型を表示し、有体物の歯科模型から得られ る情報と同等…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

置や歯科用の 3D スキャナ等から得られた患者の歯列形状のデ ータを用いてコンピュータ上で仮想的な歯列模型を表示し、有体物の歯 科模型から得られる情報と同等…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

装置や歯科用の 3Dスキャナ等から得られた患者の歯列形状のデータを用 いてコンピュータ上で仮想的な歯列模型を表示し、有体物の歯科模型から得られ る情報と同等…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

置や歯科用の 3D スキャナ等から得られた患者の歯列形状のデータを用い てコンピュータ上で仮想的な歯列模型を表示し、有体物の歯科模型から得られる情 報と同等…