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2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

AI 医療用音声認識ソフトを用いて、患者の服薬情報等を効率よく詳しく記録す ることで、ポリファーマシー対策に活用している。 …

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

て、セキュリティ対策ソフトの稼働状況(最新の定義ファイルが適用されるよ うになっているか等)についても確認してください。 (参考) ■医療…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

カー、ハードウェア、ソフトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必 要に応じて事業者に依頼できる体制になっているか。 3-2 事業者等への連絡と作業履歴…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

応状況、ウイルス対策ソフトの稼働状況 等の一覧を整備しておく。なお、各PCにログオンする際に管理者権限でログオンするPCが分かるようにしておく。また、 局内…

2023年2月1日

調査項目一覧 (PDF 215.9KB) pdf

に基づき、対象となるソフトウェアが使用されているか及びサポート期限が切れていないか確 認したか。または、医療情報システムの保守ベンダーに確認を依頼したか。 …

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

ドライン」では、不正ソフト ウェアの混入などによるサイバー攻撃を受けた(疑い含む)場合は、所管官 庁への連絡等、必要な対応を行うほか、そのための体制を整備す…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

さらに、医療に関するソフトウエアの一部(プログラムがデータを加工し、加工 結果を診断・治療に使用するものなど)は医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

医療機器です。ヘルスソフトウェアのうち薬機法の対象とな る SaMD(Software as a Medical Device)も対象となります。また、契約に…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

れがあるプログラム(ソフト 1 はじめに 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、利用 されるようになってきた。そのような新しい製…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

for SaMD(Software as a Medical Device))」を 公表し、これに基づき、プログラム医療機器の特性を踏まえた承認審査制度及 …

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

で動作している不要なソフトウェア及び     サービスを停止している。 (2)    インシデント発生時に調剤を継続するために必要な情報を     検討し…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

で動作している不要なソフトウェア及びサービスを停止している。 (サーバ、端末 PC) ...................................…

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

。 ・ OS やソフトウェア等を適宜アップデートするとともに、必要に応じて セキュリティソフトをインストールすること。 ・ オンライン診療に用いるシス…

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

導の方法(使用可能なソフトウェア、アプリケーション等) ウ 薬剤の配送方法 エ 費用の支払方法(代金引換サービス、クレジットカード決済等)

2022年5月17日

別添 (PDF 164.2KB) pdf

全性の確保や、OS・ソフトウェア等のアップデート、セ キュリティソフトのインストール等のセキュリティ対策を講じること。 また、歯科技工所の管理者が、リモー…

2022年7月12日

(別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3KB) pdf

を見据えた勤務管理ソフトの導入等)を組む (3)意識改革・啓発 ※ 以下に記載の取組内容は記載例としての参考である。このほか様々な取組が考…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

、漏えい防止のためのソフトウェアを導入している旨等について、広告可能であること。 ク 平均待ち時間 前年度等の実績から、外来患者の受付から診療を始めるまでの…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

導の方法(使用可能なソフトウェア、アプリケーション 等) ウ 薬剤の配送方法 エ 費用の支払方法(代金引換サービス、クレジットカード決済等) …

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

セキュリティパッチやソフトウェア等の配信サーバなどの重要 なサーバをランサムウェアの管理下に置き、それらから一斉に組織内の端末や サーバ、特にバックアップサ…

2022年12月23日

医療機関における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起 (PDF 103.5KB) pdf

続する通信機器とそのソフトウェア(以下「リモー トゲートウェイ装置」という。)の脆弱性を通じて行われていることが指摘されています。 特に、Fortinet社…

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