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jRCT 等の公的データベースの トップページ等や、製薬企業等の複数の治験に係る表紙ページの存在を紹介 したり、それらの URL を紹介したりすることは、…

（４）公的データベースへのアクセスの取扱い 従前より、jRCT 等の公的データベース上の情報自体については、広告に該 当しないものとして取り扱っ…

、jRCT 等の公的デー タベースのトップページ等の URL を紹介することは、医薬品医療機器等法 上の広告に該当しないと解してよいか。 Ａ７ Ｑ…

情報収集等事業の事例データベース等 から事例を引用しているものもあり、薬局や医療機関から報告された事例が活用されている。 図表Ⅴ－３　2023年に提供された…

行う調査（製造販売後デー タベース調査）等のリアルワールドデータに基づく資料等の提出が可能である ことを明確化したこと。 ２ 医薬品等の承認申請資…

行う調査（製造販売後デー タベース調査）等のリアルワールドデータに基づく資料等の提出が可能である ことを明確化したこと。 ２ 医薬品等の承認申請資…

厚生労働省が整備するデータベース（Japan Registry of Clinical Trials） 「非特定臨床研究」：法第２条第２項に規定する特定…

波強度（C/N≧30dB）が得られていない場合は、メー カへの相談の下、詳細な点検を行い、必要となる改善策を検討してもらう 　（アンテナシステムの更新が必要…

療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含めて検討した結果， 厚生労働省は安全対策措…

や、従業者が個人情報データベース等を不正な利 益を図る目的で第三者に提供した場合に、個人情報取扱事業者や従業者は 個人情報保護法に基づきいかなる責任を負うの…

ている各種化学物質のデータベース類を活用 し、使用する化学物質の有害性情報を徹底して収集することや、製品使用時のばく露を 想定し、健康被害を生じない設計を行…

における副作用等報告データベースに登録された症例で因果関係 が否定できないもの。 〈硝子体内投与：硝子体手術時の硝子体可視化〉における眼内炎関連症例 ３例…

（１）個人情報データベース等（法第１６条第１項）、個人情報取扱事業者（同条第２項）、 個人データ（同条第３項）、保有個人データ（同条第４項） …

らに平均 82.7 dB (A) の騒音（20年間の累積騒音暴露）にも暴露された 246 名の労働者の 78.4%に、25 dB 以 上の聴力低下がみられた…

する医療・介護関係のデータベースや民間企業等が保有するデータ ベース、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報の取扱いについては言及しておらず、 医療情報…

における副作用等報告データベースに登録された症例†。 ①30例（うち死亡０例） ②０例 ③44例（うち死亡１例） ④３例（うち死亡０例） ⑤21例（う…

品、医療機器等の製品データベースへの商品コード等の登録義務化 ○ 医薬品、医療機器、体外診断用医薬品または再生医療等製品の品質不良 等による保健衛生上の危…

ア 海外の事例や デ ータベースを元に し た外傷戦略に関す る 事項 イ 救急医療に関 し ての倫理的側面、 メ ンタルケアに関す る 事項 …

できるように連携するデー タベースには、商品の網羅性や収載されている情報の正確性等が求められる。多 くの一般用医薬品等の情報を収載し、タイムリーに情報が更新…

（４）承認事例公開DBの充実化 https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review- i…