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2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

て、研究用であるとみなすことはできない。 2)研究機関等ではなく、一般の消費者が使用することを暗示する表現を伴 うもの 例えば以下のように、一般…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

のための情報提供とみなす要件 ア 対象となる試験の範囲 医薬品、医療機器又は再生医療等製品に係る治験及び製造販売後臨床試験 並びに特定臨床研究(臨床研…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

、内容の改変 とみなす必要はない。 なお、製薬企業から入手した情報ではなく、患者団体等が独自に作成した 情報については、明らかに顧客誘引性がないとは判断…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

2 相互作用 アナストロゾール錠 1mg ラロキシフェン塩酸塩錠 60mg「サワイ」 No.7 事例 3 配合剤への不適切な変更 リバゼブ配合錠 LD…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

式に よるものとみなす(附則第2項関係)。 (2)この省令の施行の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、こ れを取り繕って使用することができる…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

箋を交付したものとみなす ものとすること。(改正法:医師法(昭和 23年法律第 201号)第 22条第2 項及び歯科医師法(昭和 23年法律第 202号)第…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

がされているものとみなすこと。 改正法の円滑な施行のため、改正法の施行日(令和8年5月1日)以降、 店舗等において販売等される指定濫用防止医薬品に「要確認…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

がされているものとみなすこと。 改正法の円滑な施行のため、改正法の施行日(令和8年5月1日)以降、 店舗等において販売等される指定濫用防止医薬品に「要確認…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

おいて、一次売差マイナス等の改善、長期 にわたる未妥結・仮納入の改善、総価契約の改善が要請された。 あわせて流改懇の下に流通関係者から構成されるワーキング…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

の と み な す 。 第 二 条 平 成 十 九 年 四 月 二 日 か ら 平 成 二 十 一 年 十…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

の と み な す 。 第 十 三 条 第 三 項 中 「 内 容 を 」 の 下 に 「 、 電 磁 的…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

告等を行ったものとみなすこととする。慢性の感染症の患者を治 療する医師による届出及び所定の感染症により死亡した者等の死体を検案し た場合の届出についても同様…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

・医業をなす診療所(医業及び歯科医業を併せ行い、主として医業を行うもの)は遺伝子関連・染色体検査の業務に関し相当の経験を有する医師若しくは臨床検査技…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

関に属する者としてみなすこと。 また、臨床研究審査委員会の認定申請時等に添付する委員の略歴は、別途添付して いる参考資料の書式2を用いることを推奨する。 …

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

療(助産を含む。)をなす場所であつて、病院又は診療所でないものは、 これに病院、病院分院、産院、診療所、医院その他病院又は診療所に紛 らわしい名称を附けては…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

同一ゾーン) とみなす  �同一医療機関内では同一チャネルは原則として設置しない □携帯型送信機(A、B型)の使用優先順位は、バンド6、バンド5、バンド4…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

の と み な す 。 - 14 - 3 こ の 省 令 の 施 行 の 際 現 に あ る 旧 様 式 に …

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

ン 34 エピナスチン 35 エフェドリン 塩酸エフェドリン 36 エメダスチン エメダスチンフマル酸塩 37 エルゴカルシフェロール又…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

当該会社の子会社とみなす。 6 第 3 項及び第 4 項の場合において、第 75 条の 5 の 2 第 2 項及び第 3 項、第 75 条の 5 の 3 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

会社の子会社と みなす。 6 第 3 項及び第 4 項の場合において、第 75 条の 5 の 2 第 2 項及び第 3 項、第 75 条の 5 の 3 並…

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