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2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

関・薬局が集まっているビルの名称や商業施設の一角が「○○メデ ィカルモール」等である旨は、広告可能でしょうか。(P.16) A5-7 ビルや商業施設を「○…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

場の需給状況を把握する ビッグデータは整備されていないが、こうしたデータを把握することがで きれば、製造販売業者は市場全体の状況を把握することが可能となるほ…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

ヤクバンXL フルルビプロフェン かぜ薬 パブロンLX錠 ロキソプロフェンナトリウム水和物/メキタ ジン/L-カルボシステイン/チぺピジンヒベ ンズ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

を発出し,エンシトレルビル フマル酸(ゾコーバ錠125mg) 及びモルヌピラビル(ラゲブリオカプセル200mg)の製造販売業者 に対して,妊娠する可能性のあ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

、γ-GTP、総ビリルビン、 総コレステロールの有意な上昇等を認め、GPT や総ビリルビンの有意な上昇は 750 mg/kg/day 群の雌でもみられた。…

2024年12月17日

令和6年度難病医療講演会ファクス申し込み用紙 (PDF 154.3KB) pdf

した。 氏名 ふりがな (必須) 電話番号(必須) 参加者(必須) □患者 □家族 □その他( …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

、Al- P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれること があるので、定期的に…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

バマゼピン,フェノバルビタール,プリミドン,リファンピ シン,ロピナビル・リトナビル配合剤 ※3) 本剤のグルクロン酸抱合に対し影響を及ぼさない薬剤: ア…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

アルミニウム フルルビプロフェン プログルメタシンマレイン酸塩 メフェナム酸 メロキシカム ロキソプロフェンナトリウム水和物 ロルノキシカム 1.…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

3】 名称の仮名又はふりがな等について 「漢字」の名称で承認等を受けた医薬品等については、その名称の一部又は全部を「仮名」、 「アルファベット」等で置き換…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

医薬品名】エンシトレルビルフマル酸 【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。 下線は変更箇所 現行 改訂案 8. 重要な基本的注意 …

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

化鉄 48 カルビノキサミン ジフェニルジスルホン酸カルビノキサ ミン、ジフェニルスルホン酸カルビノ キサミン、マレイン酸カルビノキサミ ン …

2024年3月13日

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) pdf

今般、エンシトレルビル フマル酸(販売名:ゾコーバ錠 125mg)について、 提出された資料を評価した結果、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

TP、Al-P、ビリルビン等の測定)を実施すること。  ぶどう膜炎(虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む)等の重篤な眼障害があらわれる ことがあるので、定期的に…

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