本文へ

課 プログラムの医療機器該当性の相談について 平素より薬事行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 プログラムの医療…

プログラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す …

キャリア形成プログラム運用指針 医政発０７２５第１７号 平 成 ３ ０ 年 ７ 月 ２ ５ 日 最終改正 医 政 発 ０ ７ ０ ５ 第 ５ …

歯科用プログラムの医療機器該当性について プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該 当性に関する基…

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略２」の公表について 厚生労働省では、令和２年 11 月 24 日に「プログラム医…

課 プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について 近年、科学技術の発展に伴い、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活…

） プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

キャリア形成プログラム運用指針について キャリア形成プログラムについては、医療法及び医師法の一部を改正する法律（平成 30 年法…

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事…

） プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの…

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性につい…

「キャリア形成プログラム運用指針」の一部改正について キャリア形成プログラムの運用方法等については、「キャリア形成プログラム運用指針…

保健シンポジウム」 プログラム 日 時 令和５年２月18日（土） 10:00～16:00 開催方法 ハイブリッド開催（現地・オンライン） 現地会…

、治療等の支援を行うプログラムの利用と 医師法第 17条の規定との関係について 近年、機械学習の技術の進歩等により、診療を行うに当たって人工知…

コンタクトのみ・ プログラムのみ［記録媒体の取扱い(有・無)］・ 　　　　　コンタクト及びプログラムのみ 上記により、高度管理医療機器等の　　　　の許…

ンタクトのみ・ プログラムのみ［記録媒体の取扱い（有・無）］・ コンタクト及びプログラムのみ 管理医療機器販売業及び貸与業の設置 （ 有 ・ 無 ）…

コンタクトのみ・ プログラムのみ［記録媒体の取扱い（有・無）］・ コンタクト及びプログラムのみ 管理医療機器販売業及び貸与業の設置　（　有　・　無　） …

ンタクトのみ・ プログラムのみ［記録媒体の取扱い(有・無)］・ コンタクト及びプログラムのみ 上記により、高度管理医療機器等の …

ファームウェアや更新プログラム）を適用 している。(2-⑥) はい・いいえ パスワードの使い回しを禁止している。(2-⑧) ●　各項目の考え方や確認方法…