複雑化、アカデミアやベンチャー企業等を含む他業種連 携による創薬の一般化、リアルワールドデータの利活用への期待の高まり など、創薬や医療機器等の開発に係る環…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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ハ ク リ ー ン ベ ン チ の 有 無 （ 新 設 ） ニ 安 全 キ ャ ビ ネ ッ ト の 有 無 （ 新 設 ） ホ 無 菌 製 剤 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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無 ハ クリーンベンチの有無 ニ 安全キャビネットの有無 ホ 無菌製剤処理に係る調剤を 当該薬局において実施した回 数 ヘ 無菌製剤処理に係…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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。 ハ クリーンベンチの有無 薬局内に、クリーンベンチを備えている場合は「有り」とし、それ以外の場 合は「無し」とする。 ニ 安全キャビネットの有…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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引条件等を考慮せずにベンチマークを用いての値引き交渉、取引品 目等の相違を無視して同一の総値引率を用いた交渉などは互いに慎むこ と。 ○ 正当な理由が…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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ャビネット・クリーンベンチ等の設備を保有 していれば、速やかに調剤できる状態でなくとも、要件を満たしてい ると考えてよいか。 （答）地域連携薬局は…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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ベーター クリーンベンチ 写真撮影装置又は画像解析装置 ９．血清分離のみを行う場合 電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 (1) 代替機能を有する…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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ーター クリーンベンチ 写真撮影装置又は 画像解析装置 ９．血清分離のみを行う場 合 電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 …
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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・ 無菌室やクリーンベンチ、適切な着衣を使用して混合調製を行う ・ 適切なシリンジ、注射針、フィルター等を使用する ・ 中心静脈栄養、抗がん剤は…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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の混合は、クリ－ ンベンチ内か、それに準じた無菌的環境 下において、薬剤師が実施した方がよい。(B-Ⅰ) Ⅱ-2 点滴ボトルや高カロリー輸液用バッグは、…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について （PDF 281 pdf
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え）製剤（販売名：バベンチオ点滴静注 200mg）について、メルケル細胞癌に対して使用する際の留意事項を別添の とおり最適使用推進ガイドラインとして取りまと…
2021年6月30日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 423.6KB） pdf
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ン 229 ビスベンチアミン 230 ビタミン A油。ただし、外用剤に限る。 231 ビチオノール 232 ピチロール 233 ヒド…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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・ 無菌室やクリーンベンチ、適切な着衣を使用して混合調製を行う ・ 適切なシリンジ、注射針、フィルター等を使用する ・ 中心静脈栄養、抗がん剤は…
2021年8月12日
「新型コロナウイルス感染症患者の治療に必要な人工呼吸器無償譲渡について」の一部訂正及びQ&A の送付 pdf
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VOCSN-VCベンチレータ <PRT-00973-100> （株） スカイネット オールインワンVOCSN ベンチレータ <PRT-00973…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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ーター クリーンベンチ 写真撮影装置又は 画像解析装置 ９．血清分離のみを行う場 合 電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 …
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
え）製剤（販売名：バベンチオ点滴静注 200mg）について、腎細胞癌に対して使用する際の留意事項を別添のとおり 最適使用推進ガイドラインとして取りまとめまし…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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ーター クリーンベンチ 写真撮影装置又は 画像解析装置 ９．血清分離のみを行う場 合 電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 …
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について （PDF 33 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
え）製剤（販売名：バベンチオ点滴静注 200mg）について、尿路上皮癌に対して使用する際の留意事項を別添のとお り最適使用推進ガイドラインとして取りまとめま…
2021年6月28日
(別添2)CLTの身近な活用例について （PDF 4.0MB） pdf
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ネル工法 壁、屋根、ベンチ、サイン 52 ㎥ 11 バス停 岡山県 １階 パネル工法 壁、屋根 3 ㎥ 注１：（一社）日本ＣＬＴ協会の協力により同協会ホーム…
2021年8月12日
一覧 （PDF 95.2KB） pdf
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ンワンVOCSN ベンチレータ <PRT-00853-100> NPPV/TPPV 集/一/在/搬 カフベンテック（株） info@c-ventec.j…
