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2026年6月17日

別紙回答要領 (PDF 222.2KB) pdf

画管理者(医療機関の危機管理を行う責任者のこと)に対して診療所 で所有する医療情報を扱うシステムで用いる情報機器等について機器台帳を作 成して管理を行い、情…

2026年6月18日

05_(別添)令和8年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 278.1KB) pdf

推進機構及び国立健康危機管理研究機構の各病院の職員については、 各都道府県の推薦枠による推薦を受けることとなっているので、周知の漏れ等 が無いように留意する…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

育局長 国立健康危機管理研究機構 理事長 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事長 国立研究開発法人 国立がん研究センター 理事長 …

2026年4月23日

(別添1)官報 (PDF 99.2KB) pdf

立 健 康 危 機 管 理 研 究 機 構 法 施 行 令 ( 令 和 六 年 政 令 第 二 百 六 十…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

長期目標又は国立健康危機管理研究機構法(令和5年法律第 46 号)第 27条第1項に規定する中期目標に基づき運営され、もつて公衆衛 生の向上及び増進に寄与す…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

目標又 は国立健康危機管理研究機構法(令和5年法律第 46号)第 27条第1項に規定する中期 目標に基づき運営され、もつて公衆衛生の向上及び増進に寄与するこ…

2025年9月22日

交付要綱 (PDF 412.4KB) pdf

センター及び国立健康危機管理研究機構を除く。)が開設する医療 施設が行う臨床研修病院支援システム設備整備事業 (12)へき地・離島診療支援システム設…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

:設計、リスクマネジメント、医療機器の性能及び機能、製 品の有効期間又は耐用期間、輸送及び保管等、医療機器の 有効性(第 1 条~第 6 条) …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

:設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性(第 1 条~第 6 …

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

。 (2)リスクマネジメント ・ 販売業者等は、他の販売業者等と連携して、コンピュータ化システムによ る管理を行うことを踏まえたリスク評価を行い…

2024年1月22日

災害に係る感染症予防対策等について (PDF 162.4KB) pdf

においては、「感染症危機管理人材養成事業における実地疫学調査協力に関する実施要領(平 成 12年2月 17日国立感染症研究所制定)」に基づく守秘義務が課されて…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

則として、食中毒健康危機管理実施要領及び医薬品等健康 危機管理実施要領により、常に必要な情報を迅速かつ的確に収集・評価する。 その際、本要領による情報収集…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

クに対する適切なリスクマネジメントを実施し、必要な対応を行うよう、関係 事業者等に対する周知を依頼しているところです。 今般、さらに具体的なリスクマネ…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

クに対する適切なリスクマネジメントを実施し、必要な対応を行うよう、関係 事業者等に対する周知を依頼しているところです。 今般、さらに具体的なリスクマネ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

リスクに対する適切なリスクマネジメントの実施を求めています。また、国際医療 機器規制当局フォーラム(IMDRF)において、サイバーセキュリティ対策の国際的な調…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

クに対する適切なリスクマネジメントを実施し、必要な対応を行うよう、関係 事業者等に対する周知を依頼しているところです。 今般、さらに具体的なリスクマネ…

2021年9月14日

臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について (PDF 475.1KB) pdf

る ⑤ 腸管穿孔の危機管理と予防方法について説明できる。 ⑥ アナフィラキシー等を含めた副作用が発生した場合に速やかに医師等に連絡し、自らが一次救命処 置…

2021年8月12日

2020年東京オリンピック・パラリンピック競技大会の開催に伴う救急医療体制等について (PDF 54 pdf

でのテロに対する健康危機管理について」(令和3年4月 28 日付け 科発第 0428 第1号・医政発第 0428 第3号・健発第 0428 第2号・薬生発第 …

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

5.安全管理のためのリスクマネジメントプロセス)等を参考にすること) リストアップした情報に対してリスク分析を実施しているか リストアップした情報に対してリスク…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

安全管理の ためのリスクマネジメントプロセス)等を参考にすること) 医療情報システムベンダ及びサービス事業者から、役割分担や医療情報システムの安全管理に関す…

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