一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…
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一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…
一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…
形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット(以下「一般用LH検査薬」という。)につ…
起こすこともあり命に危険が及ぶこともあります。 また、眠気や意識障害が発生し思わぬケガや事故にあうことも考えられます。2. 心への影響 オーバードーズを行…
NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…
【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2…
「危険ドラッグ」に注意してください! ページ番号1004366 更新日 令和6年2月27日 印刷大きな文字で印…
品には副作用を起こすリスクがあります。副作用は必ず起こるものではありませんが、薬局やドラッグストア、インターネットなどで購入できる風邪薬などの市販薬でも死亡に至…
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
民に対するきめ細かいリスクコミュニケーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な…
一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) No94 通知番号:薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日:令和…
疾 患あるいはその危険因子を発見し、それらの発症あるいは進行を防止することを 目的とする検査については、広告可能です。 Q3-11 医療法施…
療 を受け、生 命の危険が 回避された状 態 にあ る と 判 断さ れ た 患者 に つ い ては 、 積 極的 に 併 設 病院 の 病 床ま た は 転…
る疾 患に罹患するリスクが高いと 考えられる者 肺炎球菌による感染症の予防 ○小児 肺炎球菌による侵襲性感染症 の予防 7.用法及び用量に関連…
係る治療等に係る主なリスク、副作用等に関する事項について情報を提供すること ⚫ 医療機関のウェブサイトについて、医療広告違反の疑いのある表示があった場合は、以…
について 医薬品リスク管理計画(RMP)の安全性検討事項に記載された副作用や、重要な基本 的注意等に記載された副作用に対して、当該施設又は近隣医療機関の専…
した 上で、慎重にリスクベネフィットバランスを検討して、投与対象の選択を行うこと。 ② 以下に該当する患者及び使用方法については、本品の対象とならな…
担当者は、このようなリスクに対応するために必要な措置を講 じ、企画管理者等に報告する必要があります。そのため、システム運用担当者は、2- ①で整理した情報を…