Press Release 報道関係者 各位 …
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Press Release 報道関係者 各位 大麻成分 THC を…
抗原定性検査キットが発売されていない時期に、「研究用」等 と称され、薬機法に基づく承認を受けた体外診断用医薬品ではない抗原検査キ ット昭以下「研究用抗原定性…
グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 事務連絡 令和5年4月19日 人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて (PDF 86.6KB…
点眼液は2022年に発売されたが、含有するそれぞれの有効成分は、以前から販売されている。 グラアルファ配合点眼液が処方された際は、それぞれの有効成分について…
ら4年と設定 し、出荷する予定です。 他方、本剤は、代替になる薬剤のない製品であり、現場で欠品が起こらないよう安定供 給に特に配慮する必要があることから…
ポフォール製剤の限定出荷解除について (PDF 161.4KB) N0.21 事務連絡 国(県)通知年月日:令和4年6月20日 パクリタキセル(アルブミ…
Press Release 報道関係者各位 医業等に係る…
再生医療等製品の 出荷数量 ・当該再生医療等製品の 原材料若しくは原料若 しくは材料に係る人そ の他の生物と同じ人そ の他の生物又は当該再 生医…
④ 当該製品の出荷数量 ⑤ 当該製品の原材料若しくは原料若しくは材料に係る人その他の生物 (植物を除く。以下同じ。)と同じ人その他の生物又は当該製品…
④ 当該製品の出荷数量 ⑤ 当該製品の原材料若しくは原料若しくは材料に係る人その他の生物 (植物を除く。以下同じ。)と同じ人その他の生物又は当該製品…
期間4年への延長前に出荷され、有効期間が3年であるとの前提で の使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用されている ところですが、その製剤につ…
0 箇月への延長前に出荷され、有効期間が 24 箇月であるとの 前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その…
製造販売業者における出荷 停止等の届出義務や供給不足を未然に防止するための措置に関する指示等、医 療用医薬品の安定供給の確保のための規定が整備され、また、昨…
原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は製造業者の 倉庫に保管されていた医療用抗原検査キットについて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上…
と、設定に当たっては出荷時に おけるパスワードから変更し、推定しやすいパスワード等の利用を避けるとともに、情 報機器の利用方法等に応じて必要があれば定期的な…
る 。 ( 出 荷 停 止 等 の お そ れ の 報 告 ) 第 十 八 条 の 三 特 定 医 薬 品…
して生 産・輸入・出荷調整の要請、売渡し・貸付け・輸送・保管に関する指示等を行 うことができるものとする。また、国は生産・輸入の要請及び売渡し・貸付け・ …
て、6月以内にその出荷の停止若しくは制限をすることとしたとき、又 は6月以内にその出荷の停止若しくは制限をするおそれがあると認め るときは、直ちに、厚生労…