Highについては、レトロスペクティブな解析により判定された。 6 表 3 MSI-Highを有する固形癌の癌腫別の奏効率（KEYNOTE-158…
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2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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ation and retrospective study of severe fever with thrombocytopenia syndrome in …
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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Highについては、レトロスペクティブな解析により判定された。 6 表 3 MSI-Highを有する固形癌の癌腫別の奏効率（KEYNOTE-158…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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、遺伝子組換えガンマレトロウイルスベクターを用いて CD19 を特異的に認識するキメラ抗原受容体（以下、「CAR」という）遺伝子を導入し、培 養・増殖させた…
2021年6月28日
参考5（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （PDF 283.5K pdf
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Highについては、レトロスペクティブな解析により判定された。 6 表 3 MSI-Highを有する固形癌の癌腫別の奏効率（KEYNOTE-…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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l cancer: Retrospective cohort analysis. Ann Med Surg. 2017; 14: 29-35. …
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High）を有する固形癌 （PD pdf
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Highについては、レトロスペクティブな解析により判定された。 6 表 3 MSI-Highを有する固形癌の癌腫別の奏効率（KEYNOTE-158…
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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された患者についてもレトロスペクテ ィブに本剤の使用成績調査に組み込み、本最終報告にも含まれています。 ■ 症例構成 最終報告収集症例 3629…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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l cancer: Retrospective cohort analysis. Ann Med Surg. 2017; 14: 29-35. …
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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候群を対象とした国内レトロ スペクティブ調査研究試験 C11-004J及び国内臨床試験 C11-005J、 全身型重症筋無力症を対象とした国際共同試験 EC…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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国内臨床試験及びレトロスペクティブ調査の 3 例中 2 例に副作用が認められた。2 例のうち 1 例に医療機器関 連感染及び鼻咽頭炎が複数回認められ、別…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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された患者についてもレトロスペクテ ィブに本剤の使用成績調査に組み込み、本中間報告にも含まれています。なお、本剤の全例調査は約 3000例の症 例を対象に最…
2021年8月16日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その1）について （PDF 95.0KB） pdf
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ﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ﾚﾄﾛｿﾞｰﾙ 平成18年1月23日 5 ｼﾀﾞﾄﾚﾝｽｷﾞ花粉舌下液200JAU/mLﾎﾞﾄﾙ 鳥居薬品㈱ 標準化ｽｷﾞ花粉ｴｷｽ原液1…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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６．一般名：レトロゾール 販売名：フェマーラ錠 2.5 mg 会社名：ノバルティスファーマ株式会社 追記される予定の効能・効果： …
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
７．一般名：レトロゾール 販売名：フェマーラ錠 2.5 mg 会社名：ノバルティスファーマ株式会社 追記される予定の効能・効果： 原因不…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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と ７．一般名：レ トロゾール 追記される予定 の注意喚起 ・ 本剤は、不妊治療に十分な知 識と経験のある医師のもと で使用すること。 …
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
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Highについては、レトロスペクティブな解析により判定された。 6 表 3 MSI-Highを有する固形癌の癌腫別の奏効率（KEYNOTE-158試験） …
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
国内臨床試験及びレトロスペクティブ調査の 3 例中 2 例に副作用が認められた。2 例のうち 1 例に医療機器関 連感染及び鼻咽頭炎が複数回認められ、別…
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、遺伝子組換えガンマレトロウイルスベクターを用い て CD19 を特異的に認識するキメラ抗原受容体（以下、「CAR」という）遺伝子を導入し、 培養・増殖させ…
