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2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

別添1 衛生検査所指導要領 第1章 総論 第1節 目的 本衛生検査所指導要領は、信頼に足る精度の検査結果を医…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

注意(取消線部削除、下線部追 加): <B 細胞性非ホジキンリンパ腫> 7.5 維持療法に用いる場合は、臨床試験に組み入れられた患者の組織 型等につ…

2026年4月24日

「再編計画に係る登録免許税の軽減措置の適用について」等の一部改正について (PDF 733.6KB) pdf

新旧対照表 (下線は改正部分) 改 正 後 改 正 前 医 政 発 052 8 第 4 号 令 和 3 年 5 月 28 日 医 政 発 100 …

2025年10月8日

【別紙】新旧対照表 (PDF 134.1KB) pdf

」新旧対照表 (下線は改正部分) 改 正 後 改 正 前 放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 1.・2. (略) 3. 退出基準…

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

)新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改正後 改正前 【各論】 【各論】 A2-5 要配慮個人情報を取得する場合には、原則として、あらか…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

新旧対照表) (下線は改正箇所) 新 旧 第1 (略) 第1 (略) 第2 容器等への符号等の記載(法第52条第1項等) 第2 容器等への符号等…

2022年10月5日

「放射性医薬品を投与された患者の退出等について」(令和3年8月19日付け医政地発0819第1号厚生労 pdf

)新旧対照表 (下線は改正部分) 改 正 後 改 正 前 2.特別措置病室への入院について 当該医薬品を投与された患者については、規則第 30 …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(新旧対照表) (PDF 115.5KB) pdf

)新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改 正 後 改 正 前 第1 検体測定室の届出等 (略) 第2 検体測定室の指針について 第…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

対照表 (下線の部分は改正部分) 改正後 改正前 II 用語の定義等 2.個人識別符号(法第2条第2項) II 用語の定義等 2.…

2025年4月4日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf

新旧対照表 (下線は改正部分) 改 正 後 改 正 前 第1 届出に関する事項 1 (略) 2 診療用粒子線照射装置の届出 …

2023年1月13日

【別紙3】不動産取得税通知_新旧対照表 (PDF 131.1KB) pdf

新旧対照表 (下線は改正部分) 改 正 後 改 正 前 医政発 0 40 1 第 25 号 令 和 4 年 4 月 1 日 都…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

を改めること。 下線は変更箇所 現行 改訂案 8. 重要な基本的注意 (新設) 8. 重要な基本的注意 妊娠する可能性のある女性へ…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

)新旧対照表 (下線は改正箇所) 改 正 後 改 正 前 記 1 (略) 2 本剤の添付文書において、母体保護法指定医師は、 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

(赤字・下線部分は改訂部分) 改訂後 現行 Q1~Q18 (略) Q1~Q18 (略) Q19 承認後速やかにRMP及び追加のリスク最小…

2021年9月16日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

る予定の効能・効果(下線部追加): 先天性低フィブリノゲン血症の出血傾向 産科危機的出血,心臓血管外科手術における出血に伴う後天性低フ ィブリノゲン血…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

改正新旧案) (下線部が今回の改正部分) 改正後(新) 現行(旧) トリフェニル錫化合物 1.対象家庭用品 繊維製品のうち、おしめ、お…

2022年10月5日

「診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び挿入後の線源の取扱いについて」(平成30年7 pdf

」新旧対照表 (下線は改正部分) 改 正 後 改 正 前 3 退出基準 (略) 3-2 診療用放射線照射器具を挿入された後の線源の取扱い …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

」新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改 正 後 改 正 前 第1 検体測定室の届出等 (略) 1 (略) 2 検体測定室の…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

対照表 (下線部は改正部分) 改正前 改正後 1 (略) (1) (略) (2)本研修を修了し、緊急避妊薬 のオンライン診療に伴う調…

2021年6月28日

コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」 pdf

旧記載要領)】 下線は変更箇所 【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」(平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知)に基づく改訂…

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