以 下 「 下 限 数 量 」 と い う 。 ） 及 び 濃 度 を 超 え る も の （ 以 下 「…
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2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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的 95%信頼区間の下限値が一定基準（1超） を満たす因子、または粗オッズ比の点推定値が一定基準（0.5未満）を満たし、かつその漸近的 95%信頼区間 の上…
2022年12月13日
濾紙ディスク法による味覚定量検査における試薬調製について （PDF 290.8KB） pdf
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調剤として下限量の 30ml 作製（50回相当）の調剤法を示す。 テーストディスク®は 1容器 5ml であるため、調剤後所定の容器に 5ml ず…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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的 95%信頼区間の下限値［上 限値］が一定基準（1.0超［1未満］）を満たす因子は、7因子（「ニボルマブ前治療歴（有・無）」、「病 歴［既往歴・合併症］」…
2021年6月28日
宝酒造株式会社（エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2K pdf
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） 爆発範囲： 下限 3.3vol% 上限 19.0vol% 蒸気圧： 5878Pa(20℃) 蒸気密度（空気 = 1）： 1.59 比重（密度）…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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あり、95%CI の下 限が事前に規定された閾値全奏効割合 40%を上回った。 表 2 主要評価項目の結果（独立審査委員会の判定、PAS 集団、20…
2021年6月30日
別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.3MB） pdf
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、ATR内の製剤数が下限数（1パックな ど）に達した時点で佐渡病院が血液センターに連絡、血液センターはATR-Bを搬送し、ATR-Aを回収。 (5) 血液セ…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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、95%CI の 下限が事前に規定された閾値全奏効割合 40%を上回った。 表 2 主要評価項目の結果（独立審査委員会判定、PAS 集団、2019 …
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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ators 年齢下限 20歳以上 Age Minimum 20≤ 年齢上限 75歳未満 Age Maximum <75 性別 男性・女性 …
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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よる分析法と同じ定量下 限（LLOQ）を有する場合には、大部分あるいは全ての試料が BLQ であっても、マイクロサンプリング を使用することができる。 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年6月28日
参考4 ニボルマブ（腎細胞癌） （PDF 379.0KB） pdf
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モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える 図 3 …
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 622.5KB） pdf
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モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dl を超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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、「LoD」、 「下限 LoD」、または「検出限界」と互換性をもって使用される。新型コロナウ イルス核酸検査に関する WHO提案事項、FDAガイダンス文書に…
2021年6月28日
参考4：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年6月28日
参考4：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 794.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年6月28日
参考4・5（腎細胞癌）（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 706.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年9月15日
最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
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準範囲 検査値 下限 上限 西暦年/月/日 西暦年/月/日 西暦年/月/日 西暦年/月/日 / / / / / / / / …
