H、含量、採取容量、不溶性異物、 エンドトキシン、無菌、不溶性微粒子であり、48 ヵ月の試験結果は 12 ヵ月や 24 ヵ 月と同様一部の試験を省略している…
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2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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シ ン、採取容量、不溶性異物、不溶性微粒子、無菌及び定量法について実施しました。 25℃/60%RHで 5年間保存した結果、3ロットの両製剤でいずれの項…
