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2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

7 別表2 不良品医薬等の流通防止に関する監視項目表 ・・・・・・・・・・・ 11 別表3 指定薬物を発見・排除するために行う監視項目表 ・・・…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

5 別表2 不良品医薬等の流通防止に関する監視項目表 ・・・・・・・・・・・ 18 別表3 指定薬物を発見・排除するために行う監視項目表 ・・・…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

(5) 試験検査、不良品の処理、そ の他当該薬局等の管理に関す る事項を記録するための帳簿 を作成し、3年間保存してい るか 規則第13条 規則第1…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領について (PDF 91.3KB) pdf

ついて、無登録品又は不良品等が違法に 国内に流入することを未然に防ぎ、もって国民の保健衛生上の危害を防止することを目 的として、「毒劇物輸入確認要領」を別添…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

の実施 ・ 不良品(異物混入、変色)発見時の対応、回収手順等 (2)処置薬(消毒薬等) ○ 定期的な有効期間・使用期限の管理 ・ 開封…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

の実施 ・ 不良品(異物混入、変色)発見時の対応、回収手順等 (2)処置薬(消毒薬等) ○ 定期的な有効期間・使用期限の管理 ・ 開封…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

検 査 、 不 良 品 の 処 理 、 そ の 他 当 該 薬 局 等 の 管 理 に 関 す る 事 項…

2021年6月30日

医薬品等に係る輸入確認要領について (PDF 57.7KB) pdf

、無許可、無登録又は不良品等が違法に国内に流入す ることを未然に防ぎ、もって国民の保健衛生上の危害を防止することを目的として、別 添のとおり「医薬品等輸入確…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

に行い、無登録品又は不良品等が違法に 国内に流入することを未然に防ぎ、もって国民の保健衛生上の危害を防止すること を目的とする。 別添 …

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

検 査 、 不 良 品 の 処 理 、 そ の 他 当 該 薬 局 等 の 管 理 に 関 す る 事 項…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

に行い、無登録品又は不良品等が違法に国内 に流入することを未然に防ぎ、もって国民の保健衛生上の危害を防止することを目的 とする。 2 用語の定義 …