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2021年6月28日

偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について (PDF 82.6KB) pdf

偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について 医薬行政の推進につきましては、平素より格別の御高配を賜り厚く御礼申し 上げます。 …

2021年6月28日

オンライン診療における不適切な診療行為の取扱いについて (PDF 151.6KB) pdf

ンライン診療における不適切な診療行為の取扱いについて オンライン診療については、医療上の必要性、安全性、有効性の観点から、 医師法第 20条等…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

つ混じってお り、不適合輸血が判明した。 ・ CCUでの術後出血と心停止に対する緊 急開胸術およびPCPS導入により、急 な大量輸血を要する事態で混乱が…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

き・柔 整に関する不適切な広告を是正すべきとの意見や、消費者庁にあはき又は柔整 の免許を有していない者等(あはき又は柔整等の免許を有しているが当該免許 に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

事例の内容 件数 不適切な販売の回避 医療用医薬品との重複 19 84 医療用医薬品との相互作用 11 現病歴・既往歴 22 アレルギー・患者の体質…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ないことで、薬剤師が不適 切な調剤を行った事例や、医師の処方が不適切であった事例などが報告されている。患者が適切に 薬物療法を受けられるように、薬剤師や医師…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

ンライン診療における不適切な診療行為の取扱いについて (PDF 151.6KB) No.91 国(県)通知番号:医政発1226第7号国(県)通知年月日:平成…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.31~60 html

】 偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について (PDF 82.6KB) (関連通知)No.29,50に掲載No.54 国(県)通知番号:薬生薬…

2025年1月15日

過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について (PDF 347.2KB) pdf

若年者による医薬品の不適正な入手の防 止をはかる観点からのものであることを念のため申し添えます。 別添

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

扱事業者が個人情報を不適切に取り扱う事例等があった ときには、個人情報保護委員会は個人情報取扱事業者に対して、①個人情報の 取扱いに関する報告の徴収及び立入…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

.. 25 4.不適正な利用の禁止(法第19条) .....................................................…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ラモトリギンに関する不適正使用について  ラモトリギンについては,国内臨床試験において用法及び用量を超えて本剤を投与した場合に皮膚障 害の発現率が高くなるこ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

て、広告に関する不適切事例等を解説したガイドブック「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガ イドⅠ」を平成 18 年 8 月に発刊しました。その後、この「ガイ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

共 通する注意点、不適切事例、及びよくある質問を紹介する。更にそれぞれの医 療機器を分類別に整理し、正しい知識の整理のための概要(医薬品医療機器法 上で定…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

2 不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

は、日本 薬局方に不適合な品目についても、個別に承認できる余地を与える。 ○ 生物学的製剤や放射性医薬品等の保管のみを行う医薬品の製造所 (市場出荷判定を…

2025年4月4日

「死体解剖資格認定要領」の一部改正に係る新旧対照表 (令和7年3月24 日付け医政発0324 第13 pdf

的・倫理的に著しく不適格な者は、認定を行わないことができる。 (1)医師又は歯科医師にあっては、次の全てに該当する者 ア (略) …

2025年4月4日

死体解剖資格認定要領 (PDF 151.0KB) pdf

術的・倫理的に著しく不適 格な者は、認定を行わないことができる。 (1)医師又は歯科医師にあっては、次の全てに該当する者 ア 国内の医学又…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

ジの添付文書の「接種不適当者」には、「2歳未満の 者では、含有される莢膜型抗原の一部に対して十分応答しないことが知られており、また本剤の安全 性も確立してい…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

広告可能事項の記載が不適切な事例 ー (25)治療の方法 34 ー (26)医療従事者の専門性資格 35 3.限定解除要件の 記載が不適切な 事例 …

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