た装用性と光学精度は世界中の人にフレッシュな驚きを与えて います」 「角膜にほとんど影響を与えません」 「現在世界中で何百万人の人々が快適な視力を得…
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2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
げること等によって、世界中のヘルスケ アシステムの患者安全を脅かす可能性がある。サイバーセキュリティに対する取り組み の国際的整合は、イノベーションを促進し…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
げること等によって、世界中のヘルスケ アシステムの患者安全を脅かす可能性がある。サイバーセキュリティに対する取り組み の国際的整合は、イノベーションを促進し…
2021年6月28日
別添：乳房インプラント（ゲル充填人工乳房）による乳房再建を希望されている方へ（患者向け） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなく…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
げること等によって、世界中のヘルスケ アシステムの患者安全を脅かす可能性がある。サイバーセキュリティに対する取り組み の国際的整合は、イノベーションを促進し…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなく…
2021年6月11日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について （PDF 358.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
のもとこれらの製品の全世界での自主 回収が決定されました。これに伴い、日本でも流通が停止され、使用ができなくなりました。 その理由として、近年、乳房再建術…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1年 1月までに、全世界で 900例以上の発症が報告されています（アメリカ形成外科学会 HP）。 BIA-ALCL は、インプラントを入れてから平均 7-…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
mpany であり、全世界で同⼀の倫理⾏動基準が定められており、Global 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈の経営者による表明ではないが、問題ない…
2021年6月11日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について（周知依頼） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
導の下、アラガン社が全世 界を対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収（リコール）を決定いたしました。これ に伴い、日本国内でも自主回収が開…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例承認されましたが、全世界的に薬剤供給量が限られている状況です。 「カシリビマブ及びイムデビマブ」による治療を必要としている患者に、公平に配分する必要 が…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
影響調査 現在、全世界的に第 5世代移動通信システム（5G）の導入が進められており、一部の国 においては既に本年度から商用サービスが開始されている。国内に…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例承認されましたが、全世界的に薬剤供給量が限られてい る状況です。 「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の投与対象となる方に、公平に配分する必要があるた …
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例承認されましたが、全世界的に薬剤供給量が限られてい る状況です。 「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の投与対象となる方に、公平に配分する必要があるた …
