「都道府県知事は、（中略）特に地域外来医療を確保する必要があると認 めるときは、当該区域を指定するものとする。」とされているため、政令指定都市には、外来医師過…
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2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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働省は、患者等が、（中略）信頼性の 高い治験に係る情報に円滑にアクセスすることを可能とする方策」について検 討し、所要の措置を講ずることとされています。 …
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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性神経膠腫の場合：（中略） ２．再発の悪性神経膠腫の場合：（中略） ３．再発又は難治性のユーイング肉腫の場合：イリノテカンとの併用におい て、通常、テ…
2021年6月30日
「新医薬品等の再審査結果令和2年度（その6）について」の一部訂正について （PDF 73.1KB） pdf
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年月 日 （中略） 25 ﾙｾﾝﾃｨｽ硝子体内注射 用ｷｯﾄ 10mg/mL ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ ﾌｧｰﾏ㈱ ﾗﾆﾋﾞｽﾞﾏ ﾌﾞ（…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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イドラインは・・・（中略）・・・名称や部門にかかわらず、医薬 品製造販売業者が雇用する全ての者等に適用される」とされていることか ら、営業部門以外の者が販売…
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
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ある場合において、（中略）、旧規格製品の 使用を可能とする。」とあるが、旧規格製品はいつまで使えるのか。 Ａ１ 医療・介護時の安全性と利便性の両立が可能な…
2026年5月1日
【通知】特定機能病院に関する事項について （PDF 412.8KB） pdf
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「医療安全管理部門（中 略）の業務の状況」とは、医療法施行規則第９条の 20 の２第１項第６号ロに基づく 従業者への指導等の状況を含むものであること。 …
2026年5月1日
（参考）平成5年通知との比較対照表 （PDF 255.0KB） pdf
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療安全管 理部門（中略）の業務の状況」とは、医療法施行規則第９条の 20 の２第 １項第６号ロに基づく従業者への指導等の状況を含むものであること。 (7…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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上記と同様である。（中略） さらに、下記２のとおり、責任役員に対して忌憚なく意見を述べることができる職務 上の位置付けを有するかどうかについても、十分に考…
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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する手法のうち、（中略）、要指導医薬品 等の製造販売業者等のホームページで の掲載や情報提供資材の配布により、医 薬品の販売業者、薬局、医療機関の関係 …
2021年6月28日
独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 （PDF 553.0KB pdf
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ております。 （中略） ○中桐委員 （略）そこで今後、一つは医師法との整合性をどのように図るのかという問題、 そして、特に急がれる業界の技術水準…
