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2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

子処方箋に電子署名を付与し、電子処方箋管理サービスに調剤結果を送付すると ともに、電子処方箋管理サービスから返却されるタイムスタンプが付与された「調 剤済み…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

ために、電子処方箋に付与する 電子署名は、安全管理ガイドライン企画管理編の 14 に規定される電子署名とする (※1)。 また、安全管理ガイドラインに…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

ために、電子処方箋に付与する 電子署名は、安全管理ガイドライン企画管理編の 14 に規定される電子署名とする (※1)。 また、安全管理ガイドラインに…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

に対する重要フラグの付与 レポート見落とし対策方法として、画像診断医、病理診断医が診断レポートに対して「重要フラグ」 を付与するか否かが大きな分岐点となる…

2022年10月27日

参加申込フォームの入力および送信の手順 (PDF 779.2KB) pdf

は JANIS から付与されている医療機関コード(5 桁)を入力してください。 ② 医療機関名 必須項目です。ご入力ください。 ③ 病院長/院長名 …

2022年7月12日

(別添2)医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 pdf

いては、医療機関内で付与のルールを定め、周知、把握、管理を行うこと。 ⑤ 病院勤務医の負担の軽減及び処遇の改善に資する体制として、多職種からなる役割分担推進…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

ために、電子処方箋に付与する 電子署名は、安全管理ガイドラインの 6.12 に規定される電子署名とする(※1)。 また、安全管理ガイドラインに基づき、電…

2022年10月31日

別添:電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 300.9KB) pdf

ために、電子処方箋に付与する 電子署名は、安全管理ガイドラインの 6.12 に規定される電子署名とする(※1)。 また、安全管理ガイドラインに基づき、電…

2022年10月27日

院内感染対策サーベイランス事業(JANIS)参加申込のオンライン化について (PDF 116.8KB pdf

せん。ログインIDが付与されるまでお手元で保管いただ くようお願いいたします。 5.ログインIDの付与:申込完了メールに記載されたシステム利用開始…

2021年6月30日

別添2-2(権利保全について一覧) (PDF 146.3KB) pdf

方々が法令に基づいて付与された権利等のうち、災害発生日(令 和2年7月3日)以降に期限の到来するもの)のうち、薬事に関する法令に基づくものとその概要は、下記一…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

認に伴って承認条件を付与するとと もに、既存の承認条件を変更し、以下のとおりとしたこと。 【承認条件】 新 旧 <効能共通> 1.医薬品…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

トは最低限のユーザに付与することを徹底してくだ さい。これはサイバー攻撃を受けた際の水平展開を防ぐためです。 利用者に付与した ID 等については、台帳を…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

ために、電子処方箋に付与する 電子署名は、安全管理ガイドラインの 6.12に規定される電子署名とする(※1)。 また、安全管理ガイドラインに基づき、電子…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

ために、電子処方箋に付与する電子署名 は、安全管理ガイドラインの6.12に規定される電子署名とする (※1)。 医師・歯科医師は、患者に交付する処方箋に…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

ために、電子処方箋に付与する電子署名 は、安全管理ガイドラインの6.12に規定される電子署名とする (※1・※2)。 安全管理ガイドラインでは、医…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

どで再審査期間 の付与が想定される品目が対象となると考えてよいか。 A1 医薬品リスク管理計画書(以下「RMP」という。)は承認審査の過程で確認 を…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

に対する必要な権限の付与 GQP省令・GVP省令・QMS省令・GMP省令・GCTP省令(以下「GQP省令等」 という。)においては、製造販売業者等が、総括…

2021年8月12日

労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の保護等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布 pdf

の加入や適切な休暇の付与等の雇用 管理が適正になされていることに加え、必要な教育訓練を適切に実施している 等の適切な派遣元事業主を選定することが重要であるこ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

機器たる更なる機能を付与するものである。した がって、医療機器プログラムが意図したとおりに機能しない場合(適切 な情報提供がなされない場合や不適切な広告に基…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SARS-CoV-2による感染症…

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